기존의 Double-J 스텐트와 비교한 요관내 스텐트의 이동.

요관 스텐트는 비뇨기과 분야에서 가장 광범위하게 사용되는 도구 중 하나입니다. 요관의 수술 후 치유를 돕고, 시술 중 요관을 시각화하고, 요관 폐쇄(예: 요관 폐쇄)를 완화하는 데 사용됩니다. 신장결석증). 신우와 방광 모두에서 루프로 고정되는 Double-J 스텐트는 1970년대에 도입된 이후 요관 스텐트에 대한 대부분의 비뇨기과 의사의 선택이 되었습니다. 불행히도, 요관 스텐트를 사용하는 환자의 80-90%가 스텐트 설치 후 요로 불편을 호소하는 것으로 나타났습니다.

흥미롭게도 최근 연구에서는 요관내 스텐트의 유용성을 제안했습니다. 이 스텐트는 신장 골반에 하나의 루프를 가지고 있으며 그 원위 단부는 요관 구멍에 근접하게 위치합니다. 위에서 언급한 연구에 따르면 요관내 스텐트를 삽입한 환자는 이중 J 스텐트를 삽입한 환자에 비해 불편함이 적었습니다.

요관 스텐트 배치를 필요로 하는 엄청난 수의 환자로 인해 이러한 편안함의 개선은 비뇨기과 분야에서 매우 유망합니다. 그러나 요관 내에 삽입한 스텐트가 삽입 시점부터 제거 시점까지 이동하는지에 대해서는 아무도 연구하지 않았습니다. 스텐트가 신우 쪽으로 근위부로 이동하는 경우 회수가 더 어려워지고 스텐트에 의해 확립된 요관 개통이 손상될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 기존 방법을 통해 배치된 요관 스텐트와 비교하여 요관 내에 배치된 스텐트가 이동하는지 확인하는 것입니다.

이 연구는 전향적, 무작위 통제, 단일 맹검 시험이 될 것입니다. 피험자는 신결석증, 수신증 및 비뇨기과 암에 대해 스텐트 삽입술을 받는 1-100세의 최대 140명의 환자(그룹당 약 70명의 피험자)를 포함합니다.

절차에 앞서, 이 연구에 참여하기로 동의한 각 환자는 무작위로 요관 내에 배치된 스텐트 또는 기존 방식으로 배치된 스텐트를 받도록 배정됩니다. 방광경을 통해 각 요관 내 스텐트를 배치한 후, 스텐트의 말단부에서 요관 구멍까지의 거리는 절차 전에 보정된 형광 투시법을 통해 측정됩니다. 방광경을 통해 각 이중 J 스텐트를 배치한 후 보정된 형광투시법을 사용하여 방광에 있는 스텐트의 길이도 측정합니다. 피험자는 자신이 배정된 그룹에 대해 알 수 없습니다. 환자가 스텐트 제거를 위해 돌아올 때 스텐트를 당기기 전에 앞서 언급한 거리를 다시 측정합니다. 또한 스텐트와 관련된 불편함을 평가하기 위해 요관 스텐트 증상 설문지(USSQ)를 작성해야 합니다. 연구의 1차 종료점은 스텐트 이동 거리(mm)입니다. 이차 종료점에는 환자의 편안함 수준이 포함됩니다.

모든 의료 기록은 보안 장치 및 네트워크에서 액세스됩니다. 모든 피험자는 연구에 등록할 때 피험자 번호가 지정됩니다. 연구원이 환자의 의료 기록에서 데이터를 기록해야 하는 경우 환자의 해당 피험자 번호와 함께 이 정보를 기록합니다. 이 연구에 참여한 연구자만 환자 식별 번호와 대상 번호가 포함된 문서에 액세스할 수 있습니다. 이 연구가 끝나면 환자 식별 번호와 피험자 번호가 있는 문서는 파기됩니다.

데이터는 ULP(University of Louisville Physicians) 비뇨기과 환자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.