Migración de stents intraureterales frente a stents doble J convencionales.

El stent ureteral es una de las herramientas más utilizadas en el campo de la urología. Se utilizan para ayudar a la cicatrización posoperatoria del uréter, visualizar el ureteral durante los procedimientos y aliviar la obstrucción ureteral (p. nefrolitiasis). Los stents doble J, que están asegurados por bucles tanto en la pelvis renal como en la vejiga, se han convertido en la elección preferida de la mayoría de los urólogos para los stents ureterales desde que se introdujeron en la década de 1970. Desafortunadamente, se ha demostrado que el 80-90% de los pacientes con stents ureterales tienen molestias urinarias después de la colocación del stent.

Curiosamente, un estudio reciente sugirió la utilidad de los stents intraureterales. Estos stents tienen un lazo en la pelvis renal mientras que su extremo distal se coloca proximal al orificio ureteral. El estudio mencionado mostró que los pacientes con stents intraureterales tenían menos molestias en comparación con los que tenían stents doble J.

Debido a la inmensa cantidad de pacientes que requieren la colocación de un stent ureteral, esta mejora en la comodidad es muy prometedora para el campo urológico. Sin embargo, nadie ha estudiado si los stents colocados intraureteralmente migran desde el momento en que se colocan hasta el momento en que se retiran. Si los stents migran proximalmente hacia la pelvis renal, es posible que la recuperación sea más difícil y que la permeabilidad ureteral establecida por el stent se vea comprometida.

El objetivo de este estudio es determinar si los stents colocados intraureteralmente migran en comparación con los stents ureterales colocados por el método convencional.

Este estudio será un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego. Los sujetos incluirán hasta 140 pacientes (alrededor de 70 sujetos por grupo) de 1 a 100 años de edad que se someterán a la colocación de stents para nefrolitiasis, hidronefrosis y cáncer urológico.

Antes del procedimiento, cada paciente que haya aceptado participar en este estudio será asignado al azar para recibir un stent colocado intraureteralmente o un stent colocado de manera convencional. Después de colocar cada stent intraureteral mediante cistoscopia, la distancia del extremo distal del stent al orificio ureteral se medirá mediante fluoroscopia que se calibró antes del procedimiento. Después de colocar cada stent doble J mediante cistoscopia, también se medirá la longitud del stent que está presente en la vejiga mediante fluoroscopia calibrada. Los sujetos no serán informados de a qué grupo están asignados. Cuando los pacientes regresen para la extracción del stent, se volverán a medir las distancias antes mencionadas antes de retirar el stent. También se les pedirá que completen el cuestionario de síntomas del stent ureteral (USSQ) para evaluar las molestias asociadas al stent. El criterio principal de valoración del estudio sería la distancia de migración del stent (mm). Los criterios de valoración secundarios incluirían el nivel de comodidad del paciente.

Se accederá a todos los registros médicos en dispositivos y redes seguras. A todos los sujetos se les asignará un número de sujeto al inscribirse en el estudio. Cuando un investigador necesite registrar datos de la historia clínica de un paciente, registrará esta información con el número de sujeto correspondiente del paciente. Solo los investigadores involucrados en este estudio tendrán acceso al documento que incluye los identificadores de los pacientes y su número de sujeto. Al finalizar este estudio, se destruirá el documento con los identificadores de pacientes y los números de sujetos.

Los datos se recopilarán de las historias clínicas electrónicas de los pacientes de Urología de la ULP (Universidad de Médicos de Louisville).