Migrace intraureterálních stentů ve srovnání s konvenčními stenty Double-J.

Ureterální stent je jedním z nejrozšířenějších nástrojů v oblasti urologie. Používají se pro napomáhání pooperačnímu hojení močovodu, vizualizaci močovodu při výkonech a zmírnění obstrukce močovodu (např. nefrolitiáza). Stenty Double-J, které jsou zajištěny kličkami v ledvinné pánvičce i močovém měchýři, se od svého zavedení v 70. letech 20. století staly většinou urologů preferovanou volbou pro ureterální stenty. Bohužel se ukázalo, že 80–90 % pacientů s ureterálními stenty má po umístění stentu potíže s močením.

Je zajímavé, že nedávná studie naznačila užitečnost intraureterálních stentů. Tyto stenty mají jednu smyčku v ledvinové pánvičce, zatímco jejich distální konec je umístěn proximálně k ureterálnímu ústí. Výše zmíněná studie ukázala, že pacienti s intraureterálními stenty měli méně diskomfortu než ti, kteří měli dvojité J stenty.

Vzhledem k obrovskému počtu pacientů, kteří vyžadují zavedení ureterálního stentu, je toto zlepšení komfortu velmi slibné pro urologický obor. Nikdo však nezkoumal, zda stenty umístěné intraureterálně migrují od doby, kdy byly umístěny, do doby, kdy byly odstraněny. Pokud stenty migrují proximálně směrem k ledvinové pánvičce, je možné, že jejich vytažení by mohlo být obtížnější a průchodnost ureteru vytvořená stentem by mohla být ohrožena.

Cílem této studie je určit, zda intraureterálně umístěné stenty migrují ve srovnání s ureterálními stenty umístěnými konvenční metodou.

Tato studie bude prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie. Subjekty budou zahrnovat až 140 pacientů (asi 70 subjektů na skupinu) ve věku 1 až 100 let, kteří mají podstoupit zavedení stentu pro nefrolitiázu, hydronefrózu a urologickou rakovinu.

Před zákrokem bude každý pacient, který souhlasil s účastí v této studii, náhodně přidělen tak, aby dostal stent umístěný intraureterálně nebo stent umístěný konvenčním způsobem. Po umístění každého intraureterálního stentu pomocí cystoskopie bude vzdálenost distálního konce stentu k ureterálnímu ústí měřena pomocí skiaskopie, která byla kalibrována před výkonem. Po umístění každého stentu double-J pomocí cystoskopie bude také změřena délka stentu, který je přítomen v močovém měchýři, pomocí kalibrované skiaskopie. Subjekty nebudou informovány o tom, do které skupiny jsou zařazeny. Když se pacienti vrátí k odstranění stentu, výše uvedené vzdálenosti budou znovu změřeny před vytažením stentu. Budou také požádáni, aby vyplnili dotazník příznaků ureterálního stentu (USSQ) k posouzení nepohodlí souvisejícího se stentem. Primárním koncovým bodem studie by byla vzdálenost migrace stentu (mm). Sekundární koncové body by zahrnovaly úroveň pohodlí pacienta.

Všechny lékařské záznamy budou přístupné na zabezpečených zařízeních a sítích. Všem subjektům bude při zápisu do studia přiděleno číslo subjektu. Když výzkumník potřebuje zaznamenat data ze zdravotní dokumentace pacienta, zaznamená tyto informace s odpovídajícím číslem subjektu pacienta. Pouze výzkumní pracovníci zapojení do této studie budou mít přístup k dokumentu, který obsahuje identifikátory pacientů a jejich číslo subjektu. Na závěr této studie bude dokument s identifikátory pacientů a čísly subjektů zničen.

Data budou sbírána z elektronických lékařských záznamů pacientů urologie ULP (University of Louisville Physicians).