Migration des stents intra-urétéraux par rapport aux stents conventionnels Double-J.

Le stent urétéral est l'un des outils les plus utilisés dans le domaine de l'urologie. Ils sont utilisés pour faciliter la cicatrisation postopératoire de l'uretère, visualiser l'uretère pendant les procédures et soulager l'obstruction urétérale (par ex. néphrolithiase). Les stents Double-J, qui sont fixés par des boucles dans le bassin rénal et la vessie, sont devenus le choix de prédilection de la plupart des urologues pour les stents urétéraux depuis leur introduction dans les années 1970. Malheureusement, il a été démontré que 80 à 90 % des patients porteurs de stents urétéraux ont des troubles urinaires après la mise en place du stent.

Fait intéressant, une étude récente a suggéré l'utilité des stents intra-urétéraux. Ces stents ont une boucle dans le bassinet rénal tandis que leur extrémité distale est positionnée à proximité de l'orifice urétéral. L'étude mentionnée ci-dessus a montré que les patients avec des stents intra-urétéraux avaient moins d'inconfort que ceux qui avaient des stents en double J.

En raison du nombre immense de patients nécessitant la pose d'un stent urétéral, cette amélioration du confort est très prometteuse pour le domaine urologique. Cependant, personne n'a étudié si les stents placés par voie intra-urétérale migrent entre le moment où ils sont placés et le moment où ils sont retirés. Si les stents migrent de manière proximale vers le bassin rénal, il est possible que la récupération soit plus difficile et que la perméabilité urétérale établie par le stent soit compromise.

L'objectif de cette étude est de déterminer si les stents placés par voie intra-urétérale migrent par rapport aux stents urétéraux placés via la méthode conventionnelle.

Cette étude sera un essai prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle. Les sujets comprendront jusqu'à 140 patients (environ 70 sujets par groupe) âgés de 1 à 100 ans qui doivent subir la pose d'un stent pour la néphrolithiase, l'hydronéphrose et le cancer urologique.

Avant la procédure, chaque patient qui a accepté de participer à cette étude sera assigné au hasard pour recevoir un stent placé par voie intra-urétérale ou un stent placé de manière conventionnelle. Une fois que chaque stent intra-urétéral est placé par cystoscopie, la distance de l'extrémité distale du stent à l'orifice urétéral sera mesurée par fluoroscopie qui a été calibrée avant la procédure. Une fois chaque stent en double J placé par cystoscopie, la longueur du stent présent dans la vessie sera également mesurée à l'aide d'une fluoroscopie calibrée . Les sujets ne seront pas informés du groupe auquel ils sont affectés. Lorsque les patients reviennent pour le retrait du stent, les distances mentionnées précédemment seront à nouveau mesurées avant de tirer le stent. Ils seront également invités à remplir le questionnaire sur les symptômes du stent urétéral (USSQ) pour évaluer l'inconfort associé au stent. Le critère d'évaluation principal de l'étude serait la distance de migration du stent (mm). Les critères d'évaluation secondaires incluraient le niveau de confort du patient.

Tous les dossiers médicaux seront accessibles sur des appareils et des réseaux sécurisés. Tous les sujets se verront attribuer un numéro de sujet lors de leur inscription à l'étude. Lorsqu'un chercheur a besoin d'enregistrer des données à partir des dossiers médicaux d'un patient, il enregistrera ces informations avec le numéro de sujet correspondant du patient. Seuls les chercheurs impliqués dans cette étude auront accès au document qui comprend les identifiants des patients et leur numéro de sujet. À la fin de cette étude, le document contenant les identifiants des patients et les numéros des sujets sera détruit.

Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux électroniques des patients de l'URologie ULP (University of Louisville Physicians).