Migração de Stents Intraureterais Comparados aos Stents Convencionais Double-J.

O stent ureteral é uma das ferramentas mais amplamente utilizadas no campo da urologia. Eles são usados ​​para auxiliar na cicatrização pós-operatória do ureter, visualizando o ureter durante os procedimentos e aliviando a obstrução ureteral (p. nefrolitíase). Os stents duplo J, que são fixados por laços na pelve renal e na bexiga, tornaram-se a escolha preferida dos urologistas para stents ureterais desde que foram introduzidos na década de 1970. Infelizmente, foi demonstrado que 80-90% dos pacientes com stents ureterais apresentam queixas urinárias após a colocação do stent.

Curiosamente, um estudo recente sugeriu utilidade de stents intraureterais. Esses stents possuem uma alça na pelve renal enquanto sua extremidade distal é posicionada proximalmente ao orifício ureteral. O estudo supracitado mostrou que os pacientes com stents intraureterais apresentavam menos desconforto do que aqueles com stents duplo J.

Devido ao imenso número de pacientes que necessitam de colocação de stent ureteral, esta melhoria no conforto é muito promissora para o campo urológico. No entanto, ninguém estudou se os stents colocados intraureteralmente migram desde o momento em que são colocados até o momento em que são removidos. Se os stents migrarem proximalmente em direção à pelve renal, é possível que a recuperação seja mais difícil e a patência ureteral estabelecida pelo stent possa ser comprometida.

O objetivo deste estudo é determinar se os stents colocados intraureteralmente migram em comparação com os stents ureterais colocados pelo método convencional.

Este estudo será um estudo prospectivo, randomizado, controlado e simples-cego. Os indivíduos incluirão até 140 pacientes (cerca de 70 indivíduos por grupo) de 1 a 100 anos de idade que serão submetidos à colocação de stent para nefrolitíase, hidronefrose e câncer urológico.

Antes do procedimento, cada paciente que concordou em participar deste estudo será designado aleatoriamente para receber um stent colocado intraureteralmente ou um stent colocado de maneira convencional. Após a colocação de cada stent intraureteral por meio de cistoscopia, a distância da extremidade distal do stent ao orifício ureteral será medida por meio de fluoroscopia que foi calibrada antes do procedimento. Após cada stent duplo J ser colocado por meio de cistoscopia, o comprimento do stent presente na bexiga também será medido usando fluoroscopia calibrada . Os indivíduos não serão informados de qual grupo eles são atribuídos. Quando os pacientes retornarem para retirada do stent, as distâncias mencionadas anteriormente serão novamente medidas antes da retirada do stent. Eles também serão solicitados a preencher o questionário de sintomas do stent ureteral (USSQ) para avaliar o desconforto associado ao stent. O endpoint primário do estudo seria a distância de migração do stent (mm). Os endpoints secundários incluiriam o nível de conforto do paciente.

Todos os registros médicos serão acessados ​​em dispositivos e redes seguras. Todos os indivíduos receberão um número de indivíduo após a inscrição no estudo. Quando um pesquisador precisar registrar dados do prontuário de um paciente, ele registrará essas informações com o número de assunto correspondente do paciente. Somente os pesquisadores envolvidos neste estudo terão acesso ao documento que inclui os identificadores do paciente e seu número de sujeito. Na conclusão deste estudo, o documento com identificadores de pacientes e números de sujeitos será destruído.

Os dados serão coletados dos prontuários eletrônicos dos pacientes da ULP (University of Louisville Physicians) Urology.