Migrazione degli stent intraureterali rispetto agli stent convenzionali a doppia J.

Lo stent ureterale è uno degli strumenti più utilizzati nel campo dell'urologia. Sono utilizzati per aiutare la guarigione post-operatoria dell'uretere, visualizzare l'uretere durante le procedure e alleviare l'ostruzione ureterale (ad es. nefrolitiasi). Gli stent a doppia J, che sono fissati da anelli sia nella pelvi renale che nella vescica, sono diventati la scelta preferita dalla maggior parte degli urologi per gli stent ureterali da quando sono stati introdotti negli anni '70. Sfortunatamente, è stato dimostrato che l'80-90% dei pazienti con stent ureterali presenta disturbi urinari dopo il posizionamento dello stent.

È interessante notare che un recente studio ha suggerito l'utilità degli stent intraureterali. Questi stent hanno un'ansa nella pelvi renale mentre la loro estremità distale è posizionata prossimalmente all'orifizio ureterale. Lo studio sopra menzionato ha mostrato che i pazienti con stent intraureterali avevano meno disagio rispetto a quelli che avevano stent a doppia J.

A causa dell'immenso numero di pazienti che richiedono il posizionamento di uno stent ureterale, questo miglioramento del comfort è molto promettente per il campo urologico. Tuttavia, nessuno ha studiato se gli stent posizionati intraureteralmente migrano dal momento in cui vengono posizionati al momento in cui vengono rimossi. Se gli stent migrano prossimalmente verso la pelvi renale, è possibile che il recupero sia più difficile e la pervietà ureterale stabilita dallo stent possa essere compromessa.

L'obiettivo di questo studio è determinare se gli stent posizionati intraureteralmente migrano rispetto agli stent ureterali posizionati con il metodo convenzionale.

Questo studio sarà uno studio prospettico, controllato randomizzato, in singolo cieco. I soggetti includeranno fino a 140 pazienti (circa 70 soggetti per gruppo) di età compresa tra 1 e 100 anni che devono essere sottoposti a posizionamento di stent per nefrolitiasi, idronefrosi e cancro urologico.

Prima della procedura, ogni paziente che ha accettato di partecipare a questo studio verrà assegnato in modo casuale a ricevere uno stent posizionato intraureteralmente o uno stent posizionato in modo convenzionale. Dopo che ogni stent intraureterale è stato posizionato tramite cistoscopia, la distanza dell'estremità distale dello stent dall'orifizio ureterale sarà misurata tramite fluoroscopia che è stata calibrata prima della procedura. Dopo che ogni stent a doppia J è stato posizionato tramite cistoscopia, verrà misurata anche la lunghezza dello stent presente nella vescica mediante fluoroscopia calibrata. I soggetti non saranno informati del gruppo a cui sono assegnati. Quando i pazienti tornano per la rimozione dello stent, le distanze precedentemente menzionate verranno nuovamente misurate prima di estrarre lo stent. Verrà inoltre chiesto loro di completare il questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ) per valutare il disagio associato allo stent. L'endpoint primario dello studio sarebbe la distanza di migrazione dello stent (mm). Gli endpoint secondari includerebbero il livello di comfort del paziente.

Tutte le cartelle cliniche saranno accessibili su dispositivi e reti sicure. A tutti i soggetti verrà assegnato un numero di soggetto al momento dell'iscrizione allo studio. Quando un ricercatore ha bisogno di registrare dati dalla cartella clinica di un paziente, registrerà queste informazioni con il numero di soggetto corrispondente del paziente. Solo i ricercatori coinvolti in questo studio avranno accesso al documento che include gli identificatori dei pazienti e il loro numero di soggetto. Al termine di questo studio, il documento con gli identificatori dei pazienti e i numeri dei soggetti verrà distrutto.

I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti dell'ULP (University of Louisville Physicians) Urology.