Migrering av intrareterale stenter sammenlignet med konvensjonelle Double-J stenter.

Ureterstenten er et av de mest brukte verktøyene innen urologi. De brukes til å hjelpe postoperativ heling av urinlederen, visualisere urinrøret under prosedyrer og lindre urinlederobstruksjon (f. nefrolithiasis). Double-J stenter, som er sikret med løkker i både nyrebekkenet og blæren, har blitt de fleste urologers valg for ureterale stenter siden de ble introdusert på 1970-tallet. Dessverre er det vist at 80-90 % av pasientene med ureterale stenter har urinplager etter stentplassering.

Interessant nok antydet en nylig studie bruken av intraureterale stenter. Disse stentene har én løkke i nyrebekkenet mens deres distale ende er plassert proksimalt til urinrørsåpningen. Den ovennevnte studien viste at pasienter med intraureterale stenter hadde mindre ubehag i motsetning til de som hadde dobbel-J stent.

På grunn av det enorme antallet pasienter som krever plassering av ureteral stent, er denne forbedringen i komfort svært lovende for det urologiske feltet. Det er imidlertid ingen som har studert om stenter plassert intraureteralt migrerer fra de er plassert til de fjernes. Hvis stenter migrerer proksimalt mot nyrebekkenet, er det mulig at uthenting kan være vanskeligere, og den ureterale åpenheten etablert av stenten kan bli kompromittert.

Målet med denne studien er å finne ut om intraureteralt plasserte stenter migrerer sammenlignet med ureterale stenter plassert via den konvensjonelle metoden.

Denne studien vil være en prospektiv, randomisert kontrollert, enkeltblindet studie. Forsøkspersonene vil omfatte opptil 140 pasienter (ca. 70 personer per gruppe) i alderen 1-100 år som skal gjennomgå stentplassering for nefrolithiasis, hydronefrose og urologisk kreft.

Før prosedyren vil hver pasient som har samtykket til å delta i denne studien bli tilfeldig tildelt en stent plassert intraureteralt eller en stent plassert på konvensjonell måte. Etter at hver intraureteral stent er plassert via cystoskopi, vil avstanden fra den distale enden av stenten til ureteralåpningen bli målt via fluoroskopi som ble kalibrert før prosedyren. Etter at hver dobbel-J stent er plassert via cystoskopi, vil lengden på stenten som er tilstede i blæren også bli målt ved hjelp av kalibrert fluoroskopi. Forsøkspersonene vil ikke bli informert om hvilken gruppe de er tildelt. Når pasientene kommer tilbake for stentfjerning, vil de tidligere nevnte avstandene bli målt på nytt før stenten trekkes. De vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for ureterale stentsymptomer (USSQ) for å vurdere stent-assosiert ubehag. Det primære endepunktet for studien ville være stentmigrasjonsavstand (mm). Sekundære endepunkter vil inkludere pasientkomfortnivå.

Alle medisinske journaler vil bli åpnet på sikre enheter og nettverk. Alle emner vil bli tildelt et emnenummer ved påmelding til studiet. Når en forsker skal registrere data fra en pasients journal, vil de registrere denne informasjonen med pasientens tilsvarende emnenummer. Bare forskerne som er involvert i denne studien vil ha tilgang til dokumentet som inkluderer pasientidentifikatorer og deres emnenummer. Ved avslutningen av denne studien vil dokumentet med pasientidentifikatorer og emnenummer bli ødelagt.

Data vil bli samlet inn fra elektroniske journaler til pasienter fra ULP (University of Louisville Physicians) Urology.