Миграция интрауретеральных стентов по сравнению с обычными J-образными стентами.

Мочеточниковый стент является одним из наиболее широко используемых инструментов в области урологии. Они используются для облегчения послеоперационного заживления мочеточника, визуализации мочеточника во время процедур и устранения обструкции мочеточника (например, нефролитиаз). Двойные J-стенты, которые фиксируются петлями как в почечной лоханке, так и в мочевом пузыре, стали выбором большинства урологов для мочеточниковых стентов с момента их появления в 1970-х годах. К сожалению, было показано, что 80-90% пациентов с мочеточниковыми стентами имеют жалобы на мочеиспускание после установки стента.

Интересно, что недавнее исследование показало полезность интрауретеральных стентов. Эти стенты имеют одну петлю в почечной лоханке, а их дистальный конец расположен проксимальнее устья мочеточника. Вышеупомянутое исследование показало, что пациенты с интрауретеральными стентами испытывали меньший дискомфорт по сравнению с теми, у кого были стенты с двойным J.

Из-за огромного количества пациентов, которым требуется установка мочеточникового стента, это улучшение комфорта является очень многообещающим для урологической области. Однако никто не изучал, мигрируют ли стенты, установленные внутри мочеточника, с момента их установки до момента их удаления. Если стенты мигрируют проксимально к почечной лоханке, возможно, что извлечение будет более трудным, и проходимость мочеточника, установленная стентом, может быть нарушена.

Целью данного исследования является определение того, мигрируют ли стенты, установленные внутри мочеточника, по сравнению со стентами мочеточника, установленными традиционным методом.

Это исследование будет проспективным, рандомизированным контролируемым, простым слепым исследованием. В число участников войдут до 140 пациентов (около 70 человек в группе) в возрасте от 1 до 100 лет, которым предстоит стентирование по поводу нефролитиаза, гидронефроза и урологического рака.

Перед процедурой каждому пациенту, согласившемуся участвовать в этом исследовании, случайным образом будет назначен стент, установленный внутри мочеточника, или стент, установленный обычным способом. После установки каждого интрауретерального стента с помощью цистоскопии расстояние от дистального конца стента до устья мочеточника будет измеряться с помощью рентгеноскопии, которая была откалибрована до процедуры. После установки каждого J-стента с помощью цистоскопии длина стента, находящегося в мочевом пузыре, также будет измеряться с помощью калиброванной рентгеноскопии. Субъекты не будут проинформированы о том, к какой группе они относятся. Когда пациенты вернутся для удаления стента, ранее упомянутые расстояния будут измерены снова перед извлечением стента. Их также попросят заполнить анкету по симптомам стентирования мочеточников (USSQ) для оценки дискомфорта, связанного со стентом. Первичной конечной точкой исследования будет расстояние миграции стента (мм). Вторичные конечные точки будут включать уровень комфорта пациента.

Доступ ко всем медицинским записям будет осуществляться через защищенные устройства и сети. Всем субъектам будет присвоен номер субъекта после регистрации в исследовании. Когда исследователю необходимо записать данные из медицинской документации пациента, он запишет эту информацию с соответствующим номером субъекта пациента. Только исследователи, участвующие в этом исследовании, будут иметь доступ к документу, который включает идентификаторы пациентов и их номера субъектов. По завершении этого исследования документ с идентификаторами пациентов и номерами субъектов будет уничтожен.

Данные будут собираться из электронных медицинских карт пациентов из ULP (Университет врачей Луисвилля) в области урологии.