Migration von intraureteralen Stents im Vergleich zu herkömmlichen Doppel-J-Stents.

Die Ureterschiene ist eines der am häufigsten verwendeten Hilfsmittel in der Urologie. Sie werden zur Unterstützung der postoperativen Heilung des Harnleiters, zur Visualisierung des Harnleiters während des Eingriffs und zur Linderung von Harnleiterobstruktionen (z. Nephrolithiasis). Doppel-J-Stents, die sowohl im Nierenbecken als auch in der Blase durch Schlaufen befestigt werden, sind seit ihrer Einführung in den 1970er Jahren die erste Wahl für die meisten Urologen für Ureterstents geworden. Leider hat sich gezeigt, dass 80-90 % der Patienten mit Ureterstents nach der Stentimplantation Harnwegsbeschwerden haben.

Interessanterweise deutete eine kürzlich durchgeführte Studie auf die Nützlichkeit von intraureteralen Stents hin. Diese Stents haben eine Schleife im Nierenbecken, während ihr distales Ende proximal der Ureteröffnung positioniert ist. Die oben erwähnte Studie zeigte, dass Patienten mit intraureteralen Stents weniger Beschwerden hatten als diejenigen, die Doppel-J-Stents trugen.

Aufgrund der immensen Anzahl von Patienten, die eine Ureterstent-Platzierung benötigen, ist diese Komfortverbesserung für den urologischen Bereich sehr vielversprechend. Jedoch hat niemand untersucht, ob intraureteral platzierte Stents von dem Zeitpunkt, an dem sie platziert werden, bis zu dem Zeitpunkt, an dem sie entfernt werden, wandern. Wenn Stents proximal in Richtung des Nierenbeckens wandern, ist es möglich, dass die Bergung schwieriger sein könnte und die durch den Stent hergestellte Ureterdurchgängigkeit beeinträchtigt werden könnte.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob intraureteral platzierte Stents im Vergleich zu Ureterstents wandern, die über die herkömmliche Methode platziert wurden.

Diese Studie wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie sein. Die Probanden umfassen bis zu 140 Patienten (ca. 70 Probanden pro Gruppe) im Alter von 1 bis 100 Jahren, die sich einer Stent-Platzierung für Nephrolithiasis, Hydronephrose und Urologiekrebs unterziehen sollen.

Vor dem Eingriff wird jedem Patienten, der sich bereit erklärt hat, an dieser Studie teilzunehmen, nach dem Zufallsprinzip ein intraureteral platzierter Stent oder ein konventionell platzierter Stent zugeteilt. Nachdem jeder intraureterale Stent mittels Zystoskopie platziert wurde, wird der Abstand des distalen Endes des Stents zur Ureteröffnung mittels Fluoroskopie gemessen, die vor dem Eingriff kalibriert wurde. Nachdem jeder Doppel-J-Stent per Zystoskopie platziert wurde, wird die Länge des in der Blase vorhandenen Stents auch mit kalibrierter Fluoroskopie gemessen . Die Probanden werden nicht darüber informiert, welcher Gruppe sie zugeordnet sind. Wenn die Patienten zur Stententfernung zurückkehren, werden die zuvor erwähnten Abstände erneut gemessen, bevor der Stent gezogen wird. Sie werden auch gebeten, den Ureterstent-Symptomfragebogen (USSQ) auszufüllen, um die mit dem Stent verbundenen Beschwerden zu beurteilen. Der primäre Endpunkt der Studie wäre die Stent-Migrationsdistanz (mm). Zu den sekundären Endpunkten würde der Patientenkomfort gehören.

Auf alle medizinischen Aufzeichnungen wird über sichere Geräte und Netzwerke zugegriffen. Allen Fächern wird bei der Einschreibung in die Studie eine Fächernummer zugewiesen. Wenn ein Forscher Daten aus den Krankenakten eines Patienten aufzeichnen muss, wird er diese Informationen mit der entsprechenden Probandennummer des Patienten aufzeichnen. Nur die an dieser Studie beteiligten Forscher haben Zugriff auf das Dokument, das Patientenkennungen und ihre Probandennummer enthält. Am Ende dieser Studie wird das Dokument mit den Patienten-IDs und Probandennummern vernichtet.

Die Daten werden aus elektronischen Krankenakten von Patienten der Urologie der ULP (University of Louisville Physicians) erhoben.