Az intraureterális sztentek vándorlása a hagyományos Double-J stentekhez képest.

Az ureter stent az egyik legszélesebb körben használt eszköz az urológia területén. Használják az ureter műtét utáni gyógyulásának elősegítésére, az ureter vizualizálására a beavatkozások során, valamint az ureter obstrukciójának enyhítésére (pl. nephrolithiasis). Az 1970-es években történő bevezetésük óta a dupla J sztentek, amelyeket a vesemedence és a hólyag hurkjai rögzítenek, a legtöbb urológus kedvencei közé tartoznak az ureter sztenteknél. Sajnos kimutatták, hogy az ureter stenttel rendelkező betegek 80-90%-ának vannak vizeletürítési panaszai a stent behelyezését követően.

Érdekes módon egy nemrégiben készült tanulmány az intraureterális stentek hasznosságát javasolta. Ezeknek a stenteknek egy hurok van a vesemedence területén, míg a disztális végük az ureter nyílása közelében helyezkedik el. A fent említett vizsgálat kimutatta, hogy az intraureterális sztenttel rendelkező betegek kisebb kényelmetlenséget tapasztaltak, mint a kettős J sztenttel rendelkező betegek.

Az ureter stent elhelyezését igénylő betegek óriási száma miatt ez a komfortjavulás nagyon ígéretes az urológiai terület számára. Azt azonban senki sem vizsgálta, hogy az intraureterálisan behelyezett sztentek a felhelyezésüktől az eltávolításukig vándorolnak-e. Ha a stentek proximálisan a vesemedence felé vándorolnak, lehetséges, hogy a visszanyerés nehezebb lesz, és a stent által létrehozott ureter átjárhatósága sérülhet.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az intraureterálisan behelyezett sztentek vándorolnak-e a hagyományos módszerrel felhelyezett ureter sztentekhez képest.

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálat lesz. Az alanyok között legfeljebb 140 olyan 1-100 éves beteg vesz részt (körülbelül 70 alany csoportonként), akiket stent behelyezésen kell átesnie nephrolithiasis, hydronephrosis és urológiai rák miatt.

Az eljárás előtt minden olyan beteget, aki beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen beosztják, hogy kapjon egy intraureterálisan vagy egy hagyományos módon felhelyezett stentet. Miután minden intraureterális sztent cisztoszkópiával felhelyezett, a sztent disztális végének távolságát az ureter nyílásától mérik fluoroszkópiával, amelyet az eljárás előtt kalibráltak. Miután minden dupla J sztent cisztoszkópiával felhelyezett, a hólyagban lévő stent hosszát is megmérik kalibrált fluoroszkópiával. Az alanyok nem kapnak tájékoztatást arról, hogy melyik csoportba vannak besorolva. Amikor a betegek visszatérnek a stent eltávolítására, a korábban említett távolságokat ismét megmérik a stent kihúzása előtt. Arra is felkérik őket, hogy töltsék ki az ureter stent tünetkérdőívet (USSQ) a sztenttel kapcsolatos kényelmetlenség felmérése érdekében. A vizsgálat elsődleges végpontja a stent migrációs távolság (mm) lenne. A másodlagos végpontok magukban foglalják a beteg kényelmét.

Az összes orvosi feljegyzés biztonságos eszközökön és hálózatokon érhető el. A vizsgálatba való beiratkozáskor minden alanyhoz tárgyszámot rendelnek. Ha a kutatónak adatokat kell rögzítenie a páciens egészségügyi feljegyzéseiből, akkor ezeket az információkat a páciens megfelelő tárgyszámával rögzíti. Csak a jelen tanulmányban részt vevő kutatók férhetnek hozzá a betegazonosítókat és tárgyszámukat tartalmazó dokumentumhoz. A vizsgálat végén a betegazonosítókat és alanyszámokat tartalmazó dokumentumot megsemmisítjük.

Az adatokat az ULP (University of Louisville Physicians) urológiai betegeinek elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze.