Migration af intraureterale stents sammenlignet med konventionelle Double-J stents.

Ureterstenten er et af de mest brugte værktøjer inden for urologi. De bruges til at hjælpe postoperativ heling af urinlederen, visualisere urinlederen under procedurer og lindre urinlederobstruktion (f. nefrolithiasis). Double-J stents, som er sikret med løkker i både nyrebækkenet og blæren, er blevet de fleste urologers foretrukne valg for ureterale stents, siden de blev introduceret i 1970'erne. Desværre har det vist sig, at 80-90% af patienter med ureterale stents har urinvejslidelser efter stentplacering.

Interessant nok foreslog en nylig undersøgelse anvendeligheden af ​​intraureterale stents. Disse stents har en løkke i nyrebækkenet, mens deres distale ende er placeret proksimalt i forhold til urinrørsåbningen. Ovennævnte undersøgelse viste, at patienter med intraureterale stenter havde mindre ubehag i modsætning til dem, der havde dobbelt-J stents.

På grund af det enorme antal patienter, der kræver placering af ureterstent, er denne forbedring af komfort meget lovende for det urologiske område. Ingen har dog undersøgt, om stenter placeret intraureteralt migrerer fra det tidspunkt, de placeres, til det tidspunkt, hvor de fjernes. Hvis stents migrerer proksimalt mod nyrebækkenet, er det muligt, at udtagningen kan være vanskeligere, og den ureterale åbenhed, der er etableret af stenten, kan blive kompromitteret.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om intraureteralt placerede stenter migrerer sammenlignet med ureterale stenter, der placeres via den konventionelle metode.

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, randomiseret kontrolleret, enkelt-blindet forsøg. Forsøgspersonerne vil omfatte op til 140 patienter (ca. 70 forsøgspersoner pr. gruppe) i alderen 1-100 år, som skal gennemgå stentplacering for nefrolithiasis, hydronefrose og urologisk cancer.

Forud for proceduren vil hver patient, der har accepteret at deltage i denne undersøgelse, blive tilfældigt tildelt en stent placeret intraureteralt eller en stent placeret på den konventionelle måde. Efter hver intraureteral stent er placeret via cystoskopi, vil afstanden fra den distale ende af stenten til ureteralåbningen blive målt via fluoroskopi, der blev kalibreret før proceduren. Efter hver dobbelt-J stent er placeret via cystoskopi, vil længden af ​​stent, der er til stede i blæren, også blive målt ved hjælp af kalibreret fluoroskopi. Forsøgspersoner vil ikke blive informeret om, hvilken gruppe de er tildelt. Når patienterne vender tilbage til stentfjernelse, vil de tidligere nævnte afstande blive målt igen, inden stenten trækkes. De vil også blive bedt om at udfylde det ureterale stent symptom spørgeskema (USSQ) for at vurdere stent-associeret ubehag. Det primære endepunkt for undersøgelsen ville være stentmigrationsafstand (mm). Sekundære endepunkter vil omfatte patientkomfortniveau.

Alle medicinske journaler vil blive tilgået på sikre enheder og netværk. Alle forsøgspersoner vil blive tildelt et emnenummer ved tilmelding til undersøgelsen. Når en forsker skal registrere data fra en patients journaler, vil de registrere disse oplysninger med patientens tilsvarende emnenummer. Kun de forskere, der er involveret i denne undersøgelse, vil have adgang til dokumentet, der inkluderer patientidentifikatorer og deres emnenummer. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil dokumentet med patientidentifikatorer og emnenumre blive destrueret.

Data vil blive indsamlet fra elektroniske lægejournaler fra patienter fra ULP (University of Louisville Physicians) Urology.