従来の Double-J ステントと比較した尿管内ステントの移動。

尿管ステントは、泌尿器科の分野で最も広く使用されているツールの 1 つです。 それらは、尿管の術後治癒を助け、処置中に尿管を視覚化し、尿管閉塞を軽減するために使用されます (例: 腎結石）。 腎盂と膀胱の両方でループによって固定されるダブル J ステントは、1970 年代に導入されて以来、ほとんどの泌尿器科医が尿管ステントの主な選択肢となっています。 残念なことに、尿管ステントを留置した患者の 80 ～ 90% が、ステント留置後に尿の症状を訴えることが示されています。

興味深いことに、最近の研究では、尿管内ステントの有用性が示唆されました。 これらのステントは腎盂内に 1 つのループを持ち、その遠位端は尿管口の近位に配置されます。 上記の研究では、尿管内ステントを装着した患者は、ダブル J ステントを装着した患者よりも不快感が少ないことが示されました。

尿管ステント留置を必要とする患者の数が非常に多いため、この快適性の改善は泌尿器科分野にとって非常に有望です。 しかし、尿管内に留置されたステントが、留置から抜去までに移動するかどうかは研究されていません。 ステントが腎盂に向かって近位に移動すると、回収がより困難になる可能性があり、ステントによって確立された尿管の開通性が損なわれる可能性があります。

この研究の目的は、従来の方法で配置された尿管ステントと比較して、尿管内に配置されたステントが移動するかどうかを判断することです。

この研究は、前向き無作為対照単盲検試験です。 被験者には、腎結石、水腎症、および泌尿器癌のためにステント留置を受ける1歳から100歳までの最大140人の患者（1グループ約70人）が含まれます。

手順の前に、この研究に参加することに同意した各患者は、尿管内に配置されたステントまたは従来の方法で配置されたステントを受けるように無作為に割り当てられます。 各尿管内ステントが膀胱鏡検査によって配置された後、ステントの遠位端から尿管口までの距離が、処置前に較正された蛍光透視検査によって測定される。 各ダブル J ステントが膀胱鏡検査によって配置された後、膀胱内に存在するステントの長さも、校正された蛍光透視法を使用して測定されます。 どのグループに割り当てられているかは、被験者には通知されません。 患者がステント除去のために戻ってくると、ステントを引っ張る前に、前述の距離が再度測定されます。 また、ステント関連の不快感を評価するために、尿管ステント症状アンケート (USSQ) に記入するよう求められます。 この研究の主要評価項目は、ステントの移動距離 (mm) です。 副次評価項目には、患者の快適度が含まれます。

すべての医療記録は、安全なデバイスとネットワークでアクセスされます。 すべての被験者には、研究への登録時に被験者番号が割り当てられます。 研究者が患者の医療記録からデータを記録する必要がある場合、研究者はこの情報を患者の対応する被験者番号とともに記録します。 この研究に関与した研究者のみが、患者の識別子と被験者番号を含む文書にアクセスできます。 この研究の終了時に、患者の識別子と被験者番号を含む文書は破棄されます。

データは、ULP (University of Louisville Physicians) Urology の患者の電子カルテから収集されます。