Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële stoffen ontwikkelen om breedspectrum bèta-lactamase (ESBL)-producerende Escherichia coli te bestrijden

15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Deze studie is gericht op het identificeren en isoleren van goed gedefinieerde microbiële stoffen (niet-ESBL E. coli) in een observatieomgeving waarbij de natuurlijke gastro-intestinale dekolonisatie van mensen die gekoloniseerd zijn met ESBL E. coli wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antibioticaresistentie vormt een ernstige bedreiging voor de hedendaagse geneeskunde. Er zijn effectieve benaderingen nodig om multiresistente pathogene bacteriën te bestrijden.

Deze klinische observationele studie is bedoeld om te onderzoeken of tot expressie gebrachte extended spectrum beta-lactamasen (ESBL) E. coli die de menselijke darm koloniseren kan worden overtroffen door andere, idealiter pan-gevoelige stammen (niet-ESBL E. coli).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Clinical Microbiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klanten die van plan zijn naar Zuidoost-Azië te reizen, worden geworven terwijl ze voorafgaand aan de reis gezondheidsadvies krijgen in de reiskliniek van het Zwitserse Instituut voor Tropische en Volksgezondheid in Bazel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reizen naar Zuidoost-Azië (India, Bhutan, Nepal, Bangladesh, Myanmar, Thailand, Laos, Cambodja, Vietnam) voor maximaal 4 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • andere reisbestemmingen dan hierboven vermeld
  • antibioticagebruik bij de eerste bemonsteringstijd
  • Deelnemers die niet gekoloniseerd zijn, dienen als controlegroep voor microbioomvergelijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
reizigers naar Zuidoost-Azië
Klanten die van plan zijn naar Zuidoost-Azië te reizen, worden geworven
Ander: onderzoek van ontlastingsmonster
Elke deelnemer levert ontlastingsmonsters voor en na het reizen, na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 en 52 weken. Ontlastingsmonsters zullen worden gebruikt voor het isoleren van zowel a) ESBL E. coli-stammen als b) pan-gevoelige E. coli-stammen. Een deel van het ontlastingsmonster wordt bewaard voor isolatie van verdere E. coli-klonen en microbiota-analyse van de isolatie van andere microbiota-stammen. Alle gevonden Enterobacteriaceae worden gescreend op extra resistentie zoals Carbapenem en Colistin. In het geval van een specifieke resistentie, zal dit worden bevestigd met aanvullende fenotypische en genotypische tests zoals ROSCO-schijf en polymerasekettingreactie (PCR) gebaseerd panel en sequentiebepaling van het hele genoom om specifieke resistentiemechanismen en genen te detecteren. Bacteriën zullen worden gesequenced met behulp van op Illumina en Nanopore gebaseerde sequencing. Bio-informatica-analyse zal het mogelijk maken om het volledige bacteriële genoom met resistentiegenen te bepalen en ook om de microbiota-diversiteit in de loop van de tijd in afzonderlijke individuen te beschrijven.
Ander: patiënten vragenlijst
Elke deelnemer moet voor en na de reis een vragenlijst inleveren, evenals na 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 en 52 weken.
Ander: onderzoek van bloedmonster
Elke deelnemer moet voor en na de reis en na 6, 12 en 20 weken bloed afnemen. Een serummonster (5 ml) voor antilichaammeting en een bloedmonster van 50 ml voor herstel van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's in 6 CPT's) voor celgemedieerde immuniteit zal worden verzameld. Serum en PBMC's zullen de analyse van anti-E mogelijk maken. coli humorale en cellulaire reacties om de individuele immuunrespons op specifieke bacteriën in de loop van de tijd te karakteriseren. Single nucleotide polymorfismen geassocieerd met humorale en cellulaire immuunresponsen zullen worden gekarakteriseerd en gekoppeld aan immunologische en klinische fenotypes en eindpunten van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten dat "natuurlijk" is gedekoloniseerd van ESBL E. coli
Tijdsspanne: 18 maanden
deel van de patiënten dat "natuurlijk" gedekoloniseerd is van ESBL E. coli aan het einde van de studieperiode na 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Gebert Rüf-Stiftung

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian Egli, PD Dr. med., Division of Clinical Microbiology, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-00044; am21Egli

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren