Développer des microbes pour combattre Escherichia Coli productrice de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE)
15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude consiste à identifier et isoler des microbes bien définis (E. coli non BLSE) dans un cadre d'observation explorant la décolonisation gastro-intestinale naturelle des humains colonisés par E. coli BLSE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antibiotiques est une grave menace pour la médecine contemporaine. Des approches efficaces pour lutter contre les bactéries pathogènes multirésistantes sont nécessaires.
Cette étude d'observation clinique vise à déterminer si les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) expresses d'E. coli colonisant l'intestin humain peuvent être surpassées par d'autres souches idéalement pansensibles (E. coli non BLSE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Division of Clinical Microbiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les clients prévoyant de voyager en Asie du Sud-Est seront recrutés tout en recevant des conseils de santé avant le voyage à la clinique du voyage de l'Institut tropical et de santé publique suisse à Bâle.
La description
Critère d'intégration:
- voyager en Asie du Sud-Est (Inde, Bhoutan, Népal, Bangladesh, Myanmar, Thaïlande, Laos, Cambodge, Vietnam) pour un maximum de 4 semaines.
Critère d'exclusion:
- autres destinations de voyage que celles mentionnées ci-dessus
- utilisation d'antibiotiques au moment du premier prélèvement
- Les participants qui ne sont pas colonisés serviront de groupe témoin pour la comparaison du microbiome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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voyageurs en Asie du Sud-Est
Les clients prévoyant de voyager en Asie du Sud-Est seront recrutés
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Chaque participant fournit des échantillons de selles avant et après le voyage, après 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 et 52 semaines.
Des échantillons de selles seront utilisés pour isoler à la fois a) les souches d'E. coli BLSE et b) les souches d'E. coli pansensibles.
Une partie de l'échantillon de selles est stockée pour l'isolement d'autres clones d'E. coli et l'analyse du microbiote de l'isolement d'autres souches de microbiote.
Toutes les entérobactéries trouvées seront criblées pour une résistance supplémentaire telle que le carbapénème et la colistine.
En cas de résistance spécifique, celle-ci sera confirmée par des tests phénotypiques et génotypiques supplémentaires tels que le panel basé sur le disque ROSCO et la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et le séquençage du génome entier afin de détecter des mécanismes et des gènes de résistance spécifiques.
Les bactéries seront séquencées à l'aide du séquençage basé sur Illumina et Nanopore.
L'analyse bioinformatique permettra de déterminer l'ensemble du génome bactérien contenant des gènes de résistance et également de décrire la diversité du microbiote au fil du temps chez des individus individuels.
Chaque participant devra fournir un questionnaire avant et après le voyage, ainsi qu'après 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 et 52 semaines.
Chaque participant devra fournir un échantillon de sang avant et après le voyage et après 6, 12 et 20 semaines.
Un échantillon de sérum (5 ml) pour la mesure des anticorps et un échantillon de sang de 50 ml pour la récupération des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC dans 6 CPT) pour l'immunité à médiation cellulaire seront collectés.
Le sérum et les PBMC permettront l'analyse des anti-E.
coli réponses humorales et cellulaires afin de caractériser la réponse immunitaire individuelle à des bactéries spécifiques au fil du temps.
Les polymorphismes nucléotidiques uniques associés aux réponses immunitaires humorales et cellulaires seront caractérisés et liés aux phénotypes immunologiques et cliniques et aux critères d'évaluation de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de patients "naturellement" décolonisés des E. coli BLSE
Délai: 18 mois
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proportion de patients décolonisés "naturellement" des E. coli BLSE à la fin de la période d'étude à 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrian Egli, PD Dr. med., Division of Clinical Microbiology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à entérobactéries
- Infections à Escherichia coli
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Enquêtes et questionnaires
- Questionnaire sur la santé des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00044; am21Egli
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .