심장수술의 심리적 요인
2025년 4월 3일 업데이트: University of Aarhus
이 연구는 이중 무작위 연구를 통해 선택적 심장 수술을 받는 환자의 부작용 발생에 대한 부작용 정보의 영향을 조사합니다.
한 그룹은 부작용에 대한 표준 정보를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 표준화된 표준 정보를 받게 됩니다.
가설: 부작용에 대한 정교한 정보는 기대와 불안에 의해 매개되고 대처 스타일에 의해 조절되어 부작용 발생을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
품질 평가에서 프로토콜이 적절하게 준수되지 않은 것으로 나타나면 참가자는 데이터 분석에서 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오르후스 대학병원 심장흉부혈관외과에서 선택적 심장수술을 받는 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 이전에 심장 수술을 받은 적이 있는 환자
- 심부체온증(섭씨 32도 미만)을 이용한 심장수술
- 급성 수술
- 연구 프로토콜에 협력할 수 없는 정신질환 또는 신경질환 환자
- 덴마크어를 말하거나 읽지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 부작용 정보
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모든 환자는 수술과 관련된 부작용에 대한 표준 자료에 접근할 수 있습니다.
한쪽 팔은 간호사와 외과의사로부터 자세한 부작용 정보를 추가로 수신합니다.
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다른: 정교한 부작용 정보
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모든 환자는 수술과 관련된 부작용에 대한 표준 자료에 접근할 수 있습니다.
한쪽 팔은 간호사와 외과의사로부터 자세한 부작용 정보를 추가로 수신합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상반응 수
기간: 4일차에 평가됨
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4일차에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상반응 수
기간: 30일, 90일, 180일에 평가됨
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30일, 90일, 180일에 평가됨
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경험한 이상반응의 강도
기간: 4일차, 30일차, 90일차, 180일차에 평가됨
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4일차, 30일차, 90일차, 180일차에 평가됨
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병원 재입원
기간: 180일차에 평가됨
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180일차에 평가됨
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특정 이상반응의 발생
기간: 4일차, 30일차, 90일차, 180일차에 평가됨
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4일차, 30일차, 90일차, 180일차에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette Sieg, University of Aarhus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AUPsych
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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