心脏手术中的心理因素
2024年1月17日 更新者：University of Aarhus
该研究在一项双组随机研究中调查了不良事件信息对接受择期心脏手术的患者不良事件发生的影响。
一组将收到有关不良事件的标准信息；另一组将收到有关不良事件的标准信息。第二组将收到标准信息的标准化阐述。
假设：有关不良事件的详细信息会增加不良事件的发生，由期望和焦虑介导，并由应对方式调节。
研究概览
详细说明
如果质量评估表明未充分遵循方案，参与者将被排除在数据分析之外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在奥胡斯大学医院心胸和血管外科接受择期心脏手术的成年人（18 岁及以上）
排除标准：
- 既往接受过心脏手术的患者
- 深低温（<32摄氏度）的心脏手术
- 急性手术
- 患有精神或神经系统疾病且无法配合研究方案的患者
- 不会说/读丹麦语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准不良事件信息
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所有患者都可以获得有关手术相关不良事件的标准材料。
一只手臂还将额外接收来自护士和外科医生的详细不良事件信息
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其他：详细的不良事件信息
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所有患者都可以获得有关手术相关不良事件的标准材料。
一只手臂还将额外接收来自护士和外科医生的详细不良事件信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件数量
大体时间：第四天评估
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第四天评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件数量
大体时间：在第 30、90 和 180 天进行评估
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在第 30、90 和 180 天进行评估
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经历过的不良事件的强度
大体时间：在第四天、第 30 天、第 90 天和第 180 天进行评估
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在第四天、第 30 天、第 90 天和第 180 天进行评估
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再入院
大体时间：第 180 天评估
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第 180 天评估
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|
特定不良事件的发生
大体时间：在第四天、第 30 天、第 90 天和第 180 天进行评估
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在第四天、第 30 天、第 90 天和第 180 天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月18日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AUPsych
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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