Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska faktorer vid hjärtkirurgi

17 januari 2024 uppdaterad av: University of Aarhus
Studien undersöker effekten av information om biverkningar på biverkningar hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi i en tvåarmad, randomiserad studie. En grupp kommer att få standardinformation om biverkningar; den andra gruppen kommer att få en standardiserad utarbetning av standardinformationen. Hypotes: Utarbetad information om biverkningar kommer att öka förekomsten av biverkningar, medierad av förväntningar och ångest, och modererad av coping-stil.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om kvalitetsbedömning indikerar att protokollet inte följts på ett tillfredsställande sätt, kommer deltagarna att uteslutas från dataanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 och äldre) som genomgår elektiv hjärtkirurgi vid avdelningen för hjärt- och kärlkirurgi, Aarhus Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare genomgått hjärtoperationer
  • Hjärtkirurgi med djup hypotermi (<32 grader Celsius)
  • Akut operation
  • Patienter med psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan samarbeta med studieprotokollet
  • Patienter som inte talar/läser danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard information om biverkningar
Beteende: Information om biverkningar
Alla patienter har tillgång till standardmaterialet om biverkningar relaterade till operationen. En arm kommer dessutom att få utarbetad biverkningsinformation från en sjuksköterska och en kirurg
Övrig: Utarbetad information om biverkningar
Beteende: Information om biverkningar
Alla patienter har tillgång till standardmaterialet om biverkningar relaterade till operationen. En arm kommer dessutom att få utarbetad biverkningsinformation från en sjuksköterska och en kirurg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: Bedömdes dag fyra
Bedömdes dag fyra

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: Bedömd dag 30, 90 och 180
Bedömd dag 30, 90 och 180
Intensiteten av upplevda biverkningar
Tidsram: Bedömd dag fyra, 30, 90 och 180
Bedömd dag fyra, 30, 90 och 180
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Bedömd dag 180
Bedömd dag 180
Förekomst av specifika biverkningar
Tidsram: Bedömd dag fyra, 30, 90 och 180
Bedömd dag fyra, 30, 90 och 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mette Sieg, University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AUPsych

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärttillstånd

Kliniska prövningar på Information om biverkningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera