Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické faktory v kardiochirurgii

17. ledna 2024 aktualizováno: University of Aarhus
Studie zkoumá vliv informací o nežádoucích účincích na výskyt nežádoucích příhod u pacientů podstupujících elektivní srdeční operaci ve dvouramenné, randomizované studii. Jedna skupina obdrží standardní informace o nežádoucích účincích; druhá skupina obdrží standardizované zpracování standardní informace. Hypotéza: Propracované informace o nežádoucích příhodách zvýší výskyt nežádoucích příhod, zprostředkovaných očekáváním a úzkostí a moderovaných stylem zvládání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud hodnocení kvality ukáže, že protokol nebyl dodržen adekvátně, účastníci budou z analýzy dat vyloučeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 a starší) podstupující elektivní kardiochirurgický výkon na Klinice kardiotorakální a cévní chirurgie Fakultní nemocnice Aarhus

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci srdce
  • Srdeční chirurgie s hlubokou hypotermií (<32 stupňů Celsia)
  • Akutní operace
  • Pacienti s psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním, kteří nejsou schopni spolupracovat s protokolem studie
  • Pacienti, kteří nemluví/čtou dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní informace o nežádoucích účincích
Behaviorální: Informace o nežádoucí příhodě
Všichni pacienti mají přístup ke standardnímu materiálu o nežádoucích příhodách souvisejících s operací. Jedna paže navíc obdrží podrobné informace o nežádoucích účincích od sestry a chirurga
Jiný: Propracované informace o nežádoucích účincích
Behaviorální: Informace o nežádoucí příhodě
Všichni pacienti mají přístup ke standardnímu materiálu o nežádoucích příhodách souvisejících s operací. Jedna paže navíc obdrží podrobné informace o nežádoucích účincích od sestry a chirurga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Hodnoceno čtvrtý den
Hodnoceno čtvrtý den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Hodnoceno 30., 90. a 180. den
Hodnoceno 30., 90. a 180. den
Intenzita prožívaných nežádoucích příhod
Časové okno: Hodnoceno v den čtyři, 30, 90 a 180
Hodnoceno v den čtyři, 30, 90 a 180
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Hodnoceno 180. den
Hodnoceno 180. den
Výskyt specifických nežádoucích účinků
Časové okno: Hodnoceno v den čtyři, 30, 90 a 180
Hodnoceno v den čtyři, 30, 90 a 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Sieg, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AUPsych

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční stavy

Klinické studie na Informace o nežádoucí příhodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit