Fatores Psicológicos em Cirurgia Cardíaca
3 de abril de 2025 atualizado por: University of Aarhus
O estudo investiga o efeito das informações de eventos adversos na ocorrência de eventos adversos em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva em um estudo randomizado de dois braços.
Um grupo receberá informações padrão sobre eventos adversos; o segundo grupo receberá uma elaboração padronizada das informações padrão.
Hipótese: Informações elaboradas sobre eventos adversos aumentarão a ocorrência de eventos adversos, mediada por expectativas e ansiedade, e moderada pelo estilo de enfrentamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se a avaliação da qualidade indicar que o protocolo não foi seguido adequadamente, os participantes serão excluídos da análise dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) submetidos a cirurgia cardíaca eletiva no Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular do Hospital Universitário de Aarhus
Critério de exclusão:
- Pacientes que já fizeram cirurgia cardíaca
- Cirurgia cardíaca com hipotermia profunda (<32 graus Celsius)
- Cirurgia aguda
- Pacientes com doenças psiquiátricas ou neurológicas que não conseguem colaborar com o protocolo do estudo
- Pacientes que não falam/lêem dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Informações padrão sobre eventos adversos
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Todos os pacientes têm acesso ao material padrão sobre eventos adversos relacionados à cirurgia.
Um braço receberá adicionalmente informações elaboradas sobre eventos adversos de uma enfermeira e um cirurgião
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Outro: Informações elaboradas sobre eventos adversos
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Todos os pacientes têm acesso ao material padrão sobre eventos adversos relacionados à cirurgia.
Um braço receberá adicionalmente informações elaboradas sobre eventos adversos de uma enfermeira e um cirurgião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Prazo: Avaliado no quarto dia
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Avaliado no quarto dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Prazo: Avaliado nos dias 30, 90 e 180
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Avaliado nos dias 30, 90 e 180
|
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Intensidade dos eventos adversos experimentados
Prazo: Avaliado no quarto, 30, 90 e 180 dias
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Avaliado no quarto, 30, 90 e 180 dias
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Readmissão hospitalar
Prazo: Avaliado no dia 180
|
Avaliado no dia 180
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Ocorrência de eventos adversos específicos
Prazo: Avaliado no quarto, 30, 90 e 180 dias
|
Avaliado no quarto, 30, 90 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Sieg, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AUPsych
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .