Psykologiset tekijät sydänkirurgiassa
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus
Tutkimuksessa tutkitaan haittatapahtumien vaikutusta haittatapahtumien esiintymiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus kaksihaaraisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa.
Yksi ryhmä saa vakiotiedot haittatapahtumista; toinen ryhmä saa standarditiedon standardoidun tarkistuksen.
Hypoteesi: Tarkennettu tieto haittatapahtumista lisää haittatapahtumien esiintymistä odotusten ja ahdistuksen välittämänä ja selviytymistavan moderaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos laadunarviointi osoittaa, että protokollaa ei noudatettu riittävästi, osallistujat suljetaan tietojen analysoinnin ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 ja vanhemmat), joille tehdään valinnainen sydänleikkaus Aarhusin yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty sydänleikkaus
- Sydänkirurgia, jossa on syvä hypotermia (<32 astetta)
- Akuutti leikkaus
- Potilaat, joilla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tutkimusprotokollan kanssa
- Potilaat, jotka eivät puhu/lue tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavalliset haittatapahtumatiedot
|
Kaikilla potilailla on pääsy leikkaukseen liittyvien haittatapahtumien vakiomateriaaliin.
Toinen käsi saa lisäksi yksityiskohtaiset tiedot haittatapahtumista sairaanhoitajalta ja kirurgilta
|
|
Muut: Tarkennetut haittatapahtumatiedot
|
Kaikilla potilailla on pääsy leikkaukseen liittyvien haittatapahtumien vakiomateriaaliin.
Toinen käsi saa lisäksi yksityiskohtaiset tiedot haittatapahtumista sairaanhoitajalta ja kirurgilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu neljäntenä päivänä
|
Arvioitu neljäntenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 30, 90 ja 180
|
Arvioitu päivänä 30, 90 ja 180
|
|
Kokettujen haittatapahtumien voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä neljä, 30, 90 ja 180
|
Arvioitu päivänä neljä, 30, 90 ja 180
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 180
|
Arvioitu päivänä 180
|
|
Tiettyjen haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä neljä, 30, 90 ja 180
|
Arvioitu päivänä neljä, 30, 90 ja 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Sieg, University of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUPsych
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .