Психологические факторы в кардиохирургии
3 апреля 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Исследование изучает влияние информации о нежелательных явлениях на возникновение нежелательных явлений у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце, в рамках двустороннего рандомизированного исследования.
Одна группа получит стандартную информацию о нежелательных явлениях; вторая группа получит стандартизированную разработку стандартной информации.
Гипотеза: Подробная информация о нежелательных явлениях приведет к увеличению частоты возникновения нежелательных явлений, что опосредовано ожиданиями и тревогой и сдерживается стилем преодоления трудностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если оценка качества покажет, что протокол не соблюдался должным образом, участники будут исключены из анализа данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше), перенесшие плановую кардиохирургию в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии Университетской больницы Орхуса
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на сердце
- Кардиохирургия с глубокой гипотермией (<32 градусов Цельсия)
- Острая хирургия
- Пациенты с психиатрическими или неврологическими заболеваниями, которые не могут сотрудничать с протоколом исследования.
- Пациенты, которые не говорят/читают по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартная информация о нежелательных явлениях
|
Все пациенты имеют доступ к стандартным материалам о нежелательных явлениях, связанных с операцией.
Одна рука дополнительно получит подробную информацию о нежелательных явлениях от медсестры и хирурга.
|
|
Другой: Подробная информация о нежелательных явлениях
|
Все пациенты имеют доступ к стандартным материалам о нежелательных явлениях, связанных с операцией.
Одна рука дополнительно получит подробную информацию о нежелательных явлениях от медсестры и хирурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Оценено на четвертый день
|
Оценено на четвертый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Оценивается на 30, 90 и 180 день.
|
Оценивается на 30, 90 и 180 день.
|
|
Интенсивность пережитых нежелательных явлений
Временное ограничение: Оценивается на четвертый, 30, 90 и 180 день.
|
Оценивается на четвертый, 30, 90 и 180 день.
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Оценено на 180-й день
|
Оценено на 180-й день
|
|
Возникновение специфических нежелательных явлений
Временное ограничение: Оценивается на четвертый, 30, 90 и 180 день.
|
Оценивается на четвертый, 30, 90 и 180 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mette Sieg, University of Aarhus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AUPsych
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .