Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske faktorer i hjertekirurgi

3. april 2025 opdateret af: University of Aarhus
Undersøgelsen undersøger effekten af ​​information om uønskede hændelser på forekomsten af ​​uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi i et to-armet, randomiseret studie. En gruppe vil modtage standardinformation om uønskede hændelser; den anden gruppe vil modtage en standardiseret uddybning af standardinformationen. Hypotese: Uddybet information om uønskede hændelser vil øge forekomsten af ​​uønskede hændelser, medieret af forventninger og angst og modereret af mestringsstil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis kvalitetsvurdering indikerer, at protokollen ikke blev fulgt tilstrækkeligt, vil deltagerne blive udelukket fra dataanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 og ældre) under elektiv hjertekirurgi på Hjerte- og karkirurgisk afdeling, Aarhus Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har fået foretaget en hjerteoperation
  • Hjertekirurgi med dyb hypotermi (<32 grader Celsius)
  • Akut kirurgi
  • Patienter med psykiatrisk eller neurologisk sygdom, som ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen
  • Patienter, der ikke taler/læser dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard information om uønskede hændelser
Adfærdsmæssigt: Oplysninger om uønskede hændelser
Alle patienter har adgang til standardmaterialet om uønskede hændelser i forbindelse med operationen. Den ene arm vil desuden modtage detaljerede oplysninger om bivirkninger fra en sygeplejerske og en kirurg
Andet: Udarbejdet information om uønskede hændelser
Adfærdsmæssigt: Oplysninger om uønskede hændelser
Alle patienter har adgang til standardmaterialet om uønskede hændelser i forbindelse med operationen. Den ene arm vil desuden modtage detaljerede oplysninger om bivirkninger fra en sygeplejerske og en kirurg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Vurderet på dag fire
Vurderet på dag fire

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Vurderet på dag 30, 90 og 180
Vurderet på dag 30, 90 og 180
Intensiteten af ​​oplevede bivirkninger
Tidsramme: Vurderet på dag fire, 30, 90 og 180
Vurderet på dag fire, 30, 90 og 180
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Vurderet dag 180
Vurderet dag 180
Forekomst af specifikke bivirkninger
Tidsramme: Vurderet på dag fire, 30, 90 og 180
Vurderet på dag fire, 30, 90 og 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Sieg, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUPsych

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetilstande

Kliniske forsøg med Oplysninger om uønskede hændelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner