널리 퍼진 경부 림프절 병증 평가에서 편도선 절제술과 로봇 또는 레이저를 이용한 양측 기본 혀 점막 절제술의 관심 (RoboCUP)
2024년 10월 10일 업데이트: Centre Francois Baclesse
널리 퍼진 자궁 경부 림프절 병증 평가에서 편도선 절제술과 병용 로봇 또는 레이저를 이용한 양측 기본 혀 점막 절제술의 관심 : 무작위 제 2 상 연구
우리는 널리 퍼진 경부 림프절병증 평가에서 편도선 절제술과 함께 양측 로봇 보조 또는 레이저 기저 혀 점막절제술의 이점을 평가하기 위해 무작위배정 2상 연구를 제안하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vianney BASTIT, MD
- 전화번호: 33231455050
- 이메일: v.bastit@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- Centre Francois Baclesse
-
연락하다:
- LASNE CARDON Audrey, MD
- 이메일: a.lasne-cardon@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU Caen
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연락하다:
- Maxime HUMBERT, MD
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Centre Oscar Lambret
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연락하다:
- Samia BOUHIR, MD
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Chru Lille
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연락하다:
- François MOUAWAD, MD
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU Rouen
-
연락하다:
- Sophie DENEUVE, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세침 흡인 양성 또는 비기여성 세침 흡인을 동반한 만연한 두경부 림프절병증이 있는 환자, 또는 편평 세포 암종의 전이를 나타내는 선절제술, PET 검사, 주입된 자궁경부-흉부 CT 및 ENT 정밀 검사(나소섬유경 검사)를 받은 환자 원발성 종양을 찾지 못함
- 성능 상태 < 2
- 18세 이상 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- VADS 또는 얼굴 피부의 편평 세포 암종의 병력.
- 자궁경부-안면 방사선 치료의 역사
- 범내시경 중 발견된 원발성 종양
- 노출되지 않는 환자는 점막절제술이 가능하지 않음
- 제어 불가능한 지혈 장애(편도선 절제술 및 언어의 기본 양측 점막절제술에 대한 금기)
- 원격 전이
- 림프절 병증 수술 불가
- 방사선 치료에 금기인 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 효과적인 피임법이 없는 가임기 여성
- 후견인이 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 이유로 시험 후속 조치를 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 암
로봇 또는 레이저 + 편도선 절제술(조사자의 선택에 따라 일측 또는 양측)의 지원을 받는 기본적인 양측 혀 점막절제술
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로봇 또는 레이저 + 편도선 절제술(조사자의 선택에 따라 일측 또는 양측)의 지원을 받는 기본적인 양측 혀 점막절제술
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활성 비교기: 컨트롤 암
편도선 절제술 단독(조사자의 선택에 따라 일측성 또는 양측성)
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편도선 절제술(조사자의 선택에 따라 일방적 또는 양측)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 암의 검출
기간: 수술 중
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수술로 발견된 원발성 암 환자의 비율
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .