센서 배치를 위한 손가락 선택에 따른 SpO2 측정의 가변성 (FinSpO2)
2023년 3월 16일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 프로젝트의 목적은 단기 저산소증과 고칼슘혈증이 있는 건강한 사람의 말초 혈중 산소 포화도(SpO2) 측정 결과에 맥박 산소 측정기 센서를 배치하기 위한 손가락 선택의 영향을 실험적으로 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 단기 저산소증과 고칼슘혈증이 있는 건강한 사람의 말초 혈중 산소 포화도(SpO2) 측정 결과에 맥박 산소 측정기 센서를 배치하기 위한 손가락 선택의 영향을 실험적으로 결정하는 것입니다.
이것은 특히 FBMI 학생들을 대상으로 의생명공학부에서 실시할 중재 전향적 연구입니다.
실험은 두 단계로 구성되며, 첫 번째 단계에서 지원자는 안정화 단계 후 5분 동안 저산소 혼합물을 흡입합니다.
두 번째 단계에서 지원자는 저산소 및 고칼슘 혼합물을 흡입합니다.
실험 동안 비침습적 SpO2 측정은 지원자 양 손의 개별 손가락에서 지속적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 데이터를 결정하는 초기 검사 통과: 손가락 둘레, 심박수, 혈압 및 혈중 산소 포화도
제외 기준:
- 손가락의 관류 또는 손가락의 부상 또는 피부 질환에 영향을 미치는 상지의 외상 후 상태.
- 기흉 또는 심혈관 수술 후 상태.
- 빈혈, 서맥, 헤모글로빈병증 또는 기타 심혈관계 질환, 임신, 당뇨병, 저혈압 또는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저산소
이 단계에서 참가자는 5분 동안 저산소 혼합물을 흡입합니다.
|
실험은 두 개의 개별 단계로 구성됩니다.
한 단계에서 지원자들은 혼합물 중 하나를 5분 동안 흡입합니다.
충분한 회복 시간이 지난 후 지원자들은 다른 가스 혼합물을 흡입하는 다른 단계를 거칩니다.
측정의 두 단계 모두 지원자의 생리적 값을 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 비침습적 SpO2 측정은 실험 내내 지원자 손의 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행됩니다.
|
|
실험적: 저산소 및 고탄산
이 단계에서 참가자는 5분 동안 저산소 및 고탄산 혼합물을 흡입합니다.
|
실험은 두 개의 개별 단계로 구성됩니다.
한 단계에서 지원자들은 혼합물 중 하나를 5분 동안 흡입합니다.
충분한 회복 시간이 지난 후 지원자들은 다른 가스 혼합물을 흡입하는 다른 단계를 거칩니다.
측정의 두 단계 모두 지원자의 생리적 값을 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 비침습적 SpO2 측정은 실험 내내 지원자 손의 개별 손가락에 대해 지속적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SpO2 값을 위해 어느 손가락에 센서를 대느냐에 따라 달라집니까?
기간: 최대 12주
|
이 실험은 SpO2를 측정하기 위해 손가락 센서를 어느 손가락에 배치할지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
SpO2 측정을 위한 적절한 손가락 선택은 측정된 값을 더 잘 해석하고 건강 이벤트 진단의 성공률을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
|
최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CzechTU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .