Variabilité des mesures de SpO2 en fonction du choix du doigt pour le placement du capteur (FinSpO2)
10 mars 2026 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'objectif du projet est de déterminer expérimentalement l'effet du choix du doigt pour le placement d'un capteur d'oxymètre de pouls sur les résultats de la mesure de la saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2) chez une personne en bonne santé souffrant d'hypoxie et d'hypercapnie à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est de déterminer expérimentalement l'effet du choix du doigt pour le placement d'un capteur d'oxymètre de pouls sur les résultats de la mesure de la saturation en oxygène du sang périphérique (SpO2) chez une personne en bonne santé souffrant d'hypoxie et d'hypercapnie à court terme.
Il s'agit d'une étude prospective interventionnelle qui se déroulera à la Faculté de Génie Biomédical, notamment auprès des étudiants FBMI.
L'expérience se compose de deux phases, dans lesquelles dans la première phase, les volontaires vont inhaler le mélange hypoxique pendant cinq minutes après la phase de stabilisation.
Dans la deuxième phase, les volontaires inhalent un mélange hypoxique et hypercapnique.
Au cours de l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur les doigts individuels des deux mains volontaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Réussir l'examen initial, qui déterminera les données suivantes : circonférence du doigt, fréquence cardiaque, pression artérielle et saturation en oxygène du sang
Critère d'exclusion:
- les affections post-traumatiques des membres supérieurs affectant la perfusion des doigts ou les lésions ou affections cutanées des doigts.
- pneumothorax ou une condition après une chirurgie cardiovasculaire.
- anémie, bradycardie, hémoglobinopathie ou autres maladies du système cardiovasculaire, grossesse, diabète, hypotension ou hypertension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypoxique
Dans cette phase, les participants inhalent le mélange hypoxique pendant cinq minutes.
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L'expérience se compose de deux phases distinctes.
Dans une phase, les volontaires inhalent l'un des mélanges pendant cinq minutes.
Après un temps de récupération suffisant, les volontaires subissent l'autre phase dans laquelle ils inhalent l'autre mélange de gaz.
Les deux phases de la mesure commenceront par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Au cours de l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur les doigts individuels des deux mains volontaires tout au long de l'expérience.
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Expérimental: Hypoxique et hypercapnique
Dans cette phase, les participants inhalent le mélange hypoxique et hypercapnique pendant cinq minutes.
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L'expérience se compose de deux phases distinctes.
Dans une phase, les volontaires inhalent l'un des mélanges pendant cinq minutes.
Après un temps de récupération suffisant, les volontaires subissent l'autre phase dans laquelle ils inhalent l'autre mélange de gaz.
Les deux phases de la mesure commenceront par une phase de stabilisation de deux minutes, au cours de laquelle les valeurs physiologiques du volontaire seront vérifiées.
Au cours de l'expérience, des mesures de SpO2 non invasives seront effectuées en continu sur les doigts individuels des deux mains volontaires tout au long de l'expérience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cela dépend-il du doigt sur lequel le capteur est placé pour les valeurs de SpO2 ?
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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L'expérience peut aider à déterminer si cela dépend du doigt sur lequel le capteur de doigt sera placé pour mesurer la SpO2.
Une sélection appropriée des doigts pour les mesures de SpO2 pourrait aider à mieux interpréter les valeurs mesurées et éventuellement augmenter le succès du diagnostic des événements de santé.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CzechTU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .