Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabiliteit van SpO2-metingen afhankelijk van de keuze van de vinger voor plaatsing van de sensor (FinSpO2)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van het project is om experimenteel het effect te bepalen van de keuze van de vinger voor de plaatsing van een pulsoximetersensor op de resultaten van het meten van perifere bloedzuurstofsaturatie (SpO2) bij een gezond persoon met kortdurende hypoxie en hypercapnie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is om experimenteel het effect te bepalen van de keuze van de vinger voor de plaatsing van een pulsoximetersensor op de resultaten van het meten van perifere bloedzuurstofsaturatie (SpO2) bij een gezond persoon met kortdurende hypoxie en hypercapnie. Dit is een interventie-prospectieve studie die zal plaatsvinden bij de faculteit Biomedische Technologie, met name op FBMI-studenten. Het experiment bestaat uit twee fasen, waarin de vrijwilligers in de eerste fase het hypoxische mengsel gedurende vijf minuten na de stabilisatiefase inhaleren. In de tweede fase inhaleren vrijwilligers een hypoxisch en hypercapnisch mengsel. Tijdens het experiment zullen continu niet-invasieve SpO2-metingen worden uitgevoerd op individuele vingers van beide vrijwilligershanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Kladno, Tsjechië, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het slagen voor het eerste onderzoek, dat de volgende gegevens zal bepalen: vingeromtrek, hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging in het bloed

Uitsluitingscriteria:

  • posttraumatische aandoeningen van de bovenste ledematen die de doorbloeding van de vingers of verwondingen of huidziekten aan de vingers beïnvloeden.
  • pneumothorax of een aandoening na cardiovasculaire chirurgie.
  • bloedarmoede, bradycardie, hemoglobinopathie of andere ziekten van het cardiovasculaire systeem, zwangerschap, diabetes, hypotensie of hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypoxisch
In deze fase inhaleren de deelnemers het hypoxische mengsel gedurende vijf minuten.
Ander: Adem een ​​mengsel van O2, N2 en CO2 in en controleer SpO2 op elke vinger
Het experiment bestaat uit twee afzonderlijke fasen. In één fase inhaleren de vrijwilligers gedurende vijf minuten een van de mengsels. Na voldoende hersteltijd ondergaan de vrijwilligers de andere fase waarin ze het andere mengsel van gassen inademen. Beide fasen van de meting beginnen met een stabilisatiefase van twee minuten, waarin de fysiologische waarden van de vrijwilliger worden gecontroleerd. Tijdens het experiment zullen gedurende het experiment continu niet-invasieve SpO2-metingen worden uitgevoerd op de individuele vingers van beide vrijwilligershanden.
Experimenteel: Hypoxisch en hypercapnisch
In deze fase inhaleren de deelnemers het hypoxische en hypercapnische mengsel gedurende vijf minuten.
Ander: Adem een ​​mengsel van O2, N2 en CO2 in en controleer SpO2 op elke vinger
Het experiment bestaat uit twee afzonderlijke fasen. In één fase inhaleren de vrijwilligers gedurende vijf minuten een van de mengsels. Na voldoende hersteltijd ondergaan de vrijwilligers de andere fase waarin ze het andere mengsel van gassen inademen. Beide fasen van de meting beginnen met een stabilisatiefase van twee minuten, waarin de fysiologische waarden van de vrijwilliger worden gecontroleerd. Tijdens het experiment zullen gedurende het experiment continu niet-invasieve SpO2-metingen worden uitgevoerd op de individuele vingers van beide vrijwilligershanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hangt het af van welke vinger de sensor is geplaatst voor SpO2-waarden?
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Het experiment kan helpen bepalen of het afhangt van welke vinger de vingersensor wordt geplaatst om SpO2 te meten. De juiste vingerselectie voor SpO2-metingen kan helpen om de gemeten waarden beter te interpreteren en mogelijk het succes bij het diagnosticeren van gezondheidsgebeurtenissen te vergroten.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CzechTU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren