Variabilidade das medições de SpO2 dependendo da escolha do dedo para colocação do sensor (FinSpO2)
10 de março de 2026 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do projeto é determinar experimentalmente o efeito da escolha do dedo para a colocação de um sensor de oxímetro de pulso nos resultados da medição da saturação periférica de oxigênio no sangue (SpO2) em uma pessoa saudável com hipóxia e hipercapnia de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é determinar experimentalmente o efeito da escolha do dedo para a colocação de um sensor de oxímetro de pulso nos resultados da medição da saturação periférica de oxigênio no sangue (SpO2) em uma pessoa saudável com hipóxia e hipercapnia de curto prazo.
Trata-se de um estudo prospectivo de intervenção que terá lugar na Faculdade de Engenharia Biomédica, especialmente em alunos da FBMI.
O experimento consiste em duas fases, sendo que na primeira fase os voluntários irão inalar a mistura hipóxica por cinco minutos após a fase de estabilização.
Na segunda fase, os voluntários inalam uma mistura hipóxica e hipercápnica.
Durante o experimento, medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente em dedos individuais de ambas as mãos dos voluntários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Passar no exame inicial, que determinará os seguintes dados: circunferência do dedo, frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio no sangue
Critério de exclusão:
- condições pós-traumáticas dos membros superiores afetando a perfusão dos dedos ou lesões ou doenças de pele nos dedos.
- pneumotórax ou uma condição após cirurgia cardiovascular.
- anemia, bradicardia, hemoglobinopatia ou outras doenças do sistema cardiovascular, gravidez, diabetes, hipotensão ou hipertensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipóxico
Nesta fase, os participantes inalam a mistura hipóxica por cinco minutos.
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O experimento consiste em duas fases distintas.
Em uma fase, os voluntários inalam uma das misturas por cinco minutos.
Depois de bastante tempo de recuperação, os voluntários passam pela outra fase em que inalam a outra mistura de gases.
Ambas as fases da medição começarão com uma fase de estabilização de dois minutos, durante a qual serão verificados os valores fisiológicos do voluntário.
Durante o experimento, medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente nos dedos individuais de ambas as mãos dos voluntários durante o experimento.
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Experimental: Hipóxico e Hipercápnico
Nesta fase, os participantes inalam a mistura hipóxica e hipercápnica por cinco minutos.
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O experimento consiste em duas fases distintas.
Em uma fase, os voluntários inalam uma das misturas por cinco minutos.
Depois de bastante tempo de recuperação, os voluntários passam pela outra fase em que inalam a outra mistura de gases.
Ambas as fases da medição começarão com uma fase de estabilização de dois minutos, durante a qual serão verificados os valores fisiológicos do voluntário.
Durante o experimento, medições não invasivas de SpO2 serão realizadas continuamente nos dedos individuais de ambas as mãos dos voluntários durante o experimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depende de qual dedo o sensor está colocado para os valores de SpO2?
Prazo: Até 12 semanas
|
O experimento pode ajudar a determinar se depende de qual dedo o sensor de dedo será colocado para medir SpO2.
A seleção apropriada do dedo para medições de SpO2 pode ajudar a interpretar melhor os valores medidos e possivelmente aumentar o sucesso no diagnóstico de eventos de saúde.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CzechTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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