Zmienność pomiarów SpO2 w zależności od wyboru palca do umieszczenia czujnika (FinSpO2)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem projektu jest eksperymentalne określenie wpływu wyboru palca do umieszczenia czujnika pulsoksymetru na wyniki pomiaru saturacji krwi obwodowej (SpO2) u osoby zdrowej z krótkotrwałą hipoksją i hiperkapnią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest eksperymentalne określenie wpływu wyboru palca do umieszczenia czujnika pulsoksymetru na wyniki pomiaru saturacji krwi obwodowej (SpO2) u osoby zdrowej z krótkotrwałą hipoksją i hiperkapnią.
Jest to interwencyjne badanie prospektywne, które odbędzie się na Wydziale Inżynierii Biomedycznej, zwłaszcza na studentach FBMI.
Eksperyment składa się z dwóch faz, w pierwszej fazie ochotnicy będą wdychać hipoksyczną mieszaninę przez pięć minut po fazie stabilizacji.
W drugiej fazie ochotnicy wdychają mieszaninę hipoksji i hiperkapnii.
Podczas eksperymentu nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na poszczególnych palcach obu dłoni ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdanie wstępnego badania, które określi następujące dane: obwód palca, tętno, ciśnienie krwi i wysycenie krwi tlenem
Kryteria wyłączenia:
- stany pourazowe kończyn górnych wpływające na ukrwienie palców lub urazy lub choroby skóry na palcach.
- odma opłucnowa lub stan po operacji kardiochirurgicznej.
- niedokrwistość, bradykardia, hemoglobinopatia lub inne choroby układu sercowo-naczyniowego, ciąża, cukrzyca, niedociśnienie lub nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotleniony
W tej fazie uczestnicy wdychają hipoksyczną mieszaninę przez pięć minut.
|
Eksperyment składa się z dwóch oddzielnych faz.
W jednej fazie ochotnicy wdychają jedną z mieszanin przez pięć minut.
Po wystarczającym czasie rekonwalescencji ochotnicy przechodzą drugą fazę, w której wdychają drugą mieszaninę gazów.
Obie fazy pomiaru rozpoczną się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone wartości fizjologiczne ochotnika.
Podczas eksperymentu nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na poszczególnych palcach obu rąk ochotników przez cały czas trwania eksperymentu.
|
|
Eksperymentalny: Niedotleniony i hiperkapniczny
W tej fazie uczestnicy wdychają mieszaninę hipoksji i hiperkapnii przez pięć minut.
|
Eksperyment składa się z dwóch oddzielnych faz.
W jednej fazie ochotnicy wdychają jedną z mieszanin przez pięć minut.
Po wystarczającym czasie rekonwalescencji ochotnicy przechodzą drugą fazę, w której wdychają drugą mieszaninę gazów.
Obie fazy pomiaru rozpoczną się dwuminutową fazą stabilizacji, podczas której zostaną sprawdzone wartości fizjologiczne ochotnika.
Podczas eksperymentu nieinwazyjne pomiary SpO2 będą wykonywane w sposób ciągły na poszczególnych palcach obu rąk ochotników przez cały czas trwania eksperymentu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy to zależy od tego, który palec jest umieszczony z czujnikiem wartości SpO2?
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Eksperyment może pomóc określić, czy zależy to od tego, na którym palcu zostanie umieszczony czujnik palca do pomiaru SpO2.
Właściwy dobór palca do pomiarów SpO2 może pomóc w lepszej interpretacji zmierzonych wartości i prawdopodobnie zwiększyć skuteczność diagnozowania zdarzeń zdrowotnych.
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CzechTU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .