Variabilidad de las mediciones de SpO2 según la elección del dedo para la colocación del sensor (FinSpO2)
16 de marzo de 2023 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del proyecto es determinar experimentalmente el efecto de la elección del dedo para la colocación de un sensor de oxímetro de pulso en los resultados de la medición de la saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2) en una persona sana con hipoxia e hipercapnia de corta duración.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es determinar experimentalmente el efecto de la elección del dedo para la colocación de un sensor de oxímetro de pulso en los resultados de la medición de la saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2) en una persona sana con hipoxia e hipercapnia de corta duración.
Se trata de un estudio prospectivo de intervención que se realizará en la Facultad de Ingeniería Biomédica, especialmente en estudiantes del FBMI.
El experimento consta de dos fases, en la que en la primera fase, los voluntarios inhalarán la mezcla hipóxica durante cinco minutos después de la fase de estabilización.
En la segunda fase, los voluntarios inhalan una mezcla hipóxica e hipercápnica.
Durante el experimento, se realizarán continuamente mediciones de SpO2 no invasivas en dedos individuales de ambas manos voluntarias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superar el examen inicial, en el que se determinarán los siguientes datos: circunferencia del dedo, frecuencia cardiaca, presión arterial y saturación de oxígeno en sangre
Criterio de exclusión:
- condiciones postraumáticas de las extremidades superiores que afectan la perfusión de los dedos o lesiones o enfermedades de la piel en los dedos.
- neumotórax o una condición después de la cirugía cardiovascular.
- anemia, bradicardia, hemoglobinopatía u otras enfermedades del sistema cardiovascular, embarazo, diabetes, hipotensión o hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipóxico
En esta fase, los participantes inhalan la mezcla hipóxica durante cinco minutos.
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El experimento consta de dos fases separadas.
En una fase, los voluntarios inhalan una de las mezclas durante cinco minutos.
Después de bastante tiempo de recuperación, los voluntarios pasan por la otra fase en la que inhalan la otra mezcla de gases.
Ambas fases de la medición comenzarán con una fase de estabilización de dos minutos, durante la cual se comprobarán los valores fisiológicos del voluntario.
Durante el experimento, se realizarán continuamente mediciones de SpO2 no invasivas en los dedos individuales de ambas manos voluntarias durante todo el experimento.
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Experimental: Hipoxia e Hipercapnica
En esta fase, los participantes inhalan la mezcla hipóxica e hipercápnica durante cinco minutos.
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El experimento consta de dos fases separadas.
En una fase, los voluntarios inhalan una de las mezclas durante cinco minutos.
Después de bastante tiempo de recuperación, los voluntarios pasan por la otra fase en la que inhalan la otra mezcla de gases.
Ambas fases de la medición comenzarán con una fase de estabilización de dos minutos, durante la cual se comprobarán los valores fisiológicos del voluntario.
Durante el experimento, se realizarán continuamente mediciones de SpO2 no invasivas en los dedos individuales de ambas manos voluntarias durante todo el experimento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Depende de en qué dedo se coloca el sensor para los valores de SpO2?
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El experimento puede ayudar a determinar si depende de en qué dedo se colocará el sensor de dedo para medir SpO2.
La selección adecuada de los dedos para las mediciones de SpO2 podría ayudar a interpretar mejor los valores medidos y posiblemente aumentar el éxito en el diagnóstico de eventos de salud.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CzechTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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