Az SpO2-mérések változékonysága az érzékelő elhelyezéséhez választott ujjaktól függően (FinSpO2)
2026. március 10. frissítette: Czech Technical University in Prague
A projekt célja, hogy kísérletileg meghatározza a pulzoximéter szenzor elhelyezésére szolgáló ujjválasztás hatását a perifériás vér oxigénszaturációjának (SpO2) mérésének eredményeire rövid távú hypoxiában és hypercapniában szenvedő egészséges személynél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja, hogy kísérletileg meghatározza a pulzoximéter szenzor elhelyezésére szolgáló ujjválasztás hatását a perifériás vér oxigénszaturációjának (SpO2) mérésének eredményeire rövid távú hypoxiában és hypercapniában szenvedő egészséges személynél.
Ez egy beavatkozási prospektív tanulmány, amelyre az Orvosbiológiai Mérnöki Karon kerül sor, különös tekintettel az FBMI hallgatókra.
A kísérlet két fázisból áll, amelyben az első fázisban az önkéntesek a stabilizációs fázis után öt percig inhalálják a hipoxiás keveréket.
A második fázisban az önkéntesek hipoxiás és hiperkapniás keveréket lélegeznek be.
A kísérlet során folyamatosan non-invazív SpO2 méréseket végeznek mindkét önkéntes kéz ujján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezdeti vizsgálat eredménye, amely a következő adatokat határozza meg: ujj kerülete, pulzusszám, vérnyomás és vér oxigéntelítettsége
Kizárási kritériumok:
- a felső végtagok ujjperfúzióját befolyásoló poszttraumás állapotok vagy az ujjak sérülései vagy bőrbetegségei.
- pneumothorax vagy szív- és érrendszeri műtét utáni állapot.
- vérszegénység, bradycardia, hemoglobinopathia vagy a szív- és érrendszer egyéb betegségei, terhesség, cukorbetegség, alacsony vérnyomás vagy magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipoxiás
Ebben a fázisban a résztvevők öt percig belélegzik a hipoxiás keveréket.
|
A kísérlet két külön fázisból áll.
Az egyik fázisban az önkéntesek öt percig belélegzik az egyik keveréket.
Elegendő gyógyulási idő után az önkéntesek átesnek a másik fázison, amelyben belélegzik a másik gázkeveréket.
A mérés mindkét fázisa egy kétperces stabilizációs fázissal kezdődik, amely során az önkéntes élettani értékeit ellenőrzik.
A kísérlet során folyamatosan non-invazív SpO2 méréseket végeznek mindkét önkéntes kéz ujjain a kísérlet során.
|
|
Kísérleti: Hipoxiás és hiperkapniás
Ebben a fázisban a résztvevők öt percig belélegzik a hipoxiás és hiperkapniás keveréket.
|
A kísérlet két külön fázisból áll.
Az egyik fázisban az önkéntesek öt percig belélegzik az egyik keveréket.
Elegendő gyógyulási idő után az önkéntesek átesnek a másik fázison, amelyben belélegzik a másik gázkeveréket.
A mérés mindkét fázisa egy kétperces stabilizációs fázissal kezdődik, amely során az önkéntes élettani értékeit ellenőrzik.
A kísérlet során folyamatosan non-invazív SpO2 méréseket végeznek mindkét önkéntes kéz ujjain a kísérlet során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Attól függ, hogy melyik ujjal van elhelyezve az érzékelő az SpO2 értékekhez?
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A kísérlet segíthet meghatározni, hogy attól függ-e, hogy az ujjérzékelő melyik ujját fogja felhelyezni az SpO2 mérésére.
Az ujjak megfelelő kiválasztása az SpO2 mérésekhez segíthet a mért értékek jobb értelmezésében, és esetleg növelheti az egészségügyi események diagnosztizálásának sikerességét.
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CzechTU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .