Variabilität der SpO2-Messungen in Abhängigkeit von der Wahl des Fingers für die Sensorplatzierung (FinSpO2)
10. März 2026 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel des Projektes ist die experimentelle Bestimmung des Einflusses der Fingerwahl für die Platzierung eines Pulsoximetersensors auf die Ergebnisse der Messung der peripheren Blutsauerstoffsättigung (SpO2) bei einer gesunden Person mit kurzzeitiger Hypoxie und Hyperkapnie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Projektes ist die experimentelle Bestimmung des Einflusses der Fingerwahl für die Platzierung eines Pulsoximetersensors auf die Ergebnisse der Messung der peripheren Blutsauerstoffsättigung (SpO2) bei einer gesunden Person mit kurzzeitiger Hypoxie und Hyperkapnie.
Dies ist eine prospektive Interventionsstudie, die an der Fakultät für Biomedizinische Technik durchgeführt wird, insbesondere an FBMI-Studenten.
Das Experiment besteht aus zwei Phasen, in denen die Probanden in der ersten Phase nach der Stabilisierungsphase fünf Minuten lang die hypoxische Mischung inhalieren.
In der zweiten Phase inhalieren Freiwillige eine hypoxische und hyperkapnische Mischung.
Während des Experiments werden kontinuierlich nicht-invasive SpO2-Messungen an einzelnen Fingern beider freiwilliger Hände durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehen der Erstuntersuchung, bei der folgende Daten ermittelt werden: Fingerumfang, Herzfrequenz, Blutdruck und Blutsauerstoffsättigung
Ausschlusskriterien:
- posttraumatische Zustände der oberen Extremitäten, die die Durchblutung der Finger beeinträchtigen oder Verletzungen oder Hauterkrankungen an den Fingern.
- Pneumothorax oder ein Zustand nach einer Herz-Kreislauf-Operation.
- Anämie, Bradykardie, Hämoglobinopathie oder andere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Schwangerschaft, Diabetes, Hypotonie oder Hypertonie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypoxisch
In dieser Phase inhalieren die Teilnehmer die hypoxische Mischung fünf Minuten lang.
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Das Experiment besteht aus zwei getrennten Phasen.
In einer Phase inhalieren die Probanden fünf Minuten lang eine der Mischungen.
Nach ausreichender Erholungszeit durchlaufen die Freiwilligen die andere Phase, in der sie das andere Gasgemisch einatmen.
Beide Phasen der Messung beginnen mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des Experiments werden während des gesamten Experiments kontinuierlich nicht-invasive SpO2-Messungen an den einzelnen Fingern beider freiwilliger Hände durchgeführt.
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Experimental: Hypoxisch und hyperkapnisch
In dieser Phase inhalieren die Teilnehmer fünf Minuten lang die hypoxische und hyperkapnische Mischung.
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Das Experiment besteht aus zwei getrennten Phasen.
In einer Phase inhalieren die Probanden fünf Minuten lang eine der Mischungen.
Nach ausreichender Erholungszeit durchlaufen die Freiwilligen die andere Phase, in der sie das andere Gasgemisch einatmen.
Beide Phasen der Messung beginnen mit einer zweiminütigen Stabilisierungsphase, in der die physiologischen Werte des Probanden überprüft werden.
Während des Experiments werden während des gesamten Experiments kontinuierlich nicht-invasive SpO2-Messungen an den einzelnen Fingern beider freiwilliger Hände durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hängt es davon ab, an welchem Finger der Sensor für SpO2-Werte platziert wird?
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
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Das Experiment kann dabei helfen festzustellen, ob es davon abhängt, an welchem Finger der Fingersensor platziert wird, um SpO2 zu messen.
Eine geeignete Fingerauswahl für SpO2-Messungen könnte helfen, die Messwerte besser zu interpretieren und möglicherweise den Erfolg bei der Diagnose von Gesundheitsereignissen erhöhen.
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Bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CzechTU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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