Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Variabilitet av SpO2-mätningar beroende på val av finger för sensorplacering (FinSpO2)

16 mars 2023 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med projektet är att experimentellt bestämma effekten av valet av finger för placering av en pulsoximetersensor på resultaten av mätning av perifer blodsyremättnad (SpO2) hos en frisk person med kortvarig hypoxi och hyperkapni.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med projektet är att experimentellt bestämma effekten av valet av finger för placering av en pulsoximetersensor på resultaten av mätning av perifer blodsyremättnad (SpO2) hos en frisk person med kortvarig hypoxi och hyperkapni. Detta är en prospektiv interventionsstudie som kommer att äga rum vid fakulteten för medicinsk teknik, särskilt på FBMI-studenter. Experimentet består av två faser, där de frivilliga i den första fasen kommer att andas in den hypoxiska blandningen i fem minuter efter stabiliseringsfasen. I den andra fasen andas frivilliga in en hypoxisk och hyperkapnisk blandning. Under experimentet kommer icke-invasiva SpO2-mätningar att utföras kontinuerligt på individuella fingrar på båda frivilliga händer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Kladno, Tjeckien, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klarar den första undersökningen, som kommer att bestämma följande data: fingeromkrets, hjärtfrekvens, blodtryck och blodsyremättnad

Exklusions kriterier:

  • posttraumatiska tillstånd i de övre extremiteterna som påverkar fingrarnas perfusion eller skador eller hudsjukdomar på fingrarna.
  • pneumothorax eller ett tillstånd efter kardiovaskulär kirurgi.
  • anemi, bradykardi, hemoglobinopati eller andra sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, graviditet, diabetes, hypotoni eller hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxisk
I denna fas andas deltagarna in den hypoxiska blandningen i fem minuter.
Övrig: Andas in en blandning av O2, N2 och CO2 och övervaka SpO2 på varje finger
Experimentet består av två separata faser. I en fas andas frivilliga in en av blandningarna i fem minuter. Efter tillräckligt med återhämtning genomgår de frivilliga den andra fasen där de andas in den andra blandningen av gaser. Båda faserna av mätningen kommer att inledas med en två minuters stabiliseringsfas, under vilken de fysiologiska värdena hos den frivilliga kommer att kontrolleras. Under experimentet kommer icke-invasiva SpO2-mätningar att utföras kontinuerligt på de individuella fingrarna på båda frivilliga händer under hela experimentet.
Experimentell: Hypoxisk och hyperkapnisk
I denna fas andas deltagarna in den hypoxiska och hyperkapniska blandningen i fem minuter.
Övrig: Andas in en blandning av O2, N2 och CO2 och övervaka SpO2 på varje finger
Experimentet består av två separata faser. I en fas andas frivilliga in en av blandningarna i fem minuter. Efter tillräckligt med återhämtning genomgår de frivilliga den andra fasen där de andas in den andra blandningen av gaser. Båda faserna av mätningen kommer att inledas med en två minuters stabiliseringsfas, under vilken de fysiologiska värdena hos den frivilliga kommer att kontrolleras. Under experimentet kommer icke-invasiva SpO2-mätningar att utföras kontinuerligt på de individuella fingrarna på båda frivilliga händer under hela experimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beror det på vilket finger sensorn är placerad för SpO2-värden?
Tidsram: Upp till 12 veckor
Experimentet kan hjälpa till att avgöra om det beror på vilket finger fingersensorn ska placeras för att mäta SpO2. Lämpligt fingerval för SpO2-mätningar kan hjälpa till att bättre tolka de uppmätta värdena och eventuellt öka framgången med att diagnostisera hälsohändelser.
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Utredare

  • Studierektor: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CzechTU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera