Вариабельность измерений SpO2 в зависимости от выбора пальца для размещения датчика (FinSpO2)
10 марта 2026 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Цель проекта – экспериментально определить влияние выбора пальца для размещения датчика пульсоксиметра на результаты измерения насыщения периферической крови кислородом (SpO2) у здорового человека с кратковременной гипоксией и гиперкапнией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель проекта – экспериментально определить влияние выбора пальца для размещения датчика пульсоксиметра на результаты измерения насыщения периферической крови кислородом (SpO2) у здорового человека с кратковременной гипоксией и гиперкапнией.
Это проспективное исследование с вмешательством, которое будет проводиться на факультете биомедицинской инженерии, особенно со студентами FBMI.
Эксперимент состоит из двух фаз, в первой фазе добровольцы будут вдыхать гипоксическую смесь в течение пяти минут после фазы стабилизации.
На втором этапе добровольцы вдыхают гипоксически-гиперкапническую смесь.
Во время эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут непрерывно проводиться на отдельных пальцах обеих рук добровольцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Прохождение первичного обследования, на котором будут определены следующие данные: окружность пальцев, частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение крови кислородом
Критерий исключения:
- посттравматические состояния верхних конечностей, нарушающие перфузию пальцев или травмы или заболевания кожи на пальцах.
- пневмоторакс или состояние после сердечно-сосудистых операций.
- анемия, брадикардия, гемоглобинопатия или другие заболевания сердечно-сосудистой системы, беременность, сахарный диабет, гипотония или гипертония.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксический
На этом этапе участники вдыхают гипоксическую смесь в течение пяти минут.
|
Эксперимент состоит из двух отдельных фаз.
На одном этапе добровольцы вдыхают одну из смесей в течение пяти минут.
После достаточного времени восстановления добровольцы проходят другую фазу, на которой они вдыхают другую смесь газов.
Обе фазы измерения начнутся с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверены физиологические показатели добровольца.
Во время эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться непрерывно на отдельных пальцах обеих рук добровольцев на протяжении всего эксперимента.
|
|
Экспериментальный: Гипоксический и гиперкапнический
На этом этапе участники вдыхают гипоксически-гиперкапническую смесь в течение пяти минут.
|
Эксперимент состоит из двух отдельных фаз.
На одном этапе добровольцы вдыхают одну из смесей в течение пяти минут.
После достаточного времени восстановления добровольцы проходят другую фазу, на которой они вдыхают другую смесь газов.
Обе фазы измерения начнутся с двухминутной фазы стабилизации, во время которой будут проверены физиологические показатели добровольца.
Во время эксперимента неинвазивные измерения SpO2 будут проводиться непрерывно на отдельных пальцах обеих рук добровольцев на протяжении всего эксперимента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависит ли это от того, на каком пальце расположен датчик для значений SpO2?
Временное ограничение: До 12 недель
|
Эксперимент может помочь определить, зависит ли это от того, на каком пальце будет размещен сенсор для измерения SpO2.
Правильный выбор пальцев для измерения SpO2 может помочь лучше интерпретировать измеренные значения и, возможно, повысить эффективность диагностики нарушений здоровья.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CzechTU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .