Variasjon av SpO2-målinger avhengig av valg av finger for sensorplassering (FinSpO2)
16. mars 2023 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med prosjektet er å eksperimentelt bestemme effekten av valg av finger for plassering av en pulsoksymetersensor på resultatene av måling av perifer blodoksygenmetning (SpO2) hos en frisk person med kortvarig hypoksi og hyperkapni.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å eksperimentelt bestemme effekten av valg av finger for plassering av en pulsoksymetersensor på resultatene av måling av perifer blodoksygenmetning (SpO2) hos en frisk person med kortvarig hypoksi og hyperkapni.
Dette er en intervensjonsprospektiv studie som vil finne sted ved Fakultet for biomedisinsk ingeniørfag, spesielt på FBMI-studenter.
Forsøket består av to faser, hvor de frivillige i den første fasen vil inhalere den hypoksiske blandingen i fem minutter etter stabiliseringsfasen.
I den andre fasen inhalerer frivillige en hypoksisk og hyperkapnisk blanding.
Under eksperimentet vil ikke-invasive SpO2-målinger utføres kontinuerlig på individuelle fingre på begge frivillige hender.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestå den første undersøkelsen, som vil bestemme følgende data: fingeromkrets, hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning i blodet
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatiske tilstander i de øvre lemmer som påvirker perfusjonen av fingrene eller skader eller hudsykdommer på fingrene.
- pneumothorax eller en tilstand etter kardiovaskulær kirurgi.
- anemi, bradykardi, hemoglobinopati eller andre sykdommer i det kardiovaskulære systemet, graviditet, diabetes, hypotensjon eller hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypoksisk
I denne fasen inhalerer deltakerne den hypoksiske blandingen i fem minutter.
|
Eksperimentet består av to separate faser.
I en fase inhalerer de frivillige en av blandingene i fem minutter.
Etter nok tid med restitusjon gjennomgår de frivillige den andre fasen der de inhalerer den andre blandingen av gasser.
Begge fasene av målingen vil begynne med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske verdiene til den frivillige vil bli kontrollert.
Under eksperimentet vil ikke-invasive SpO2-målinger utføres kontinuerlig på de individuelle fingrene på begge frivillige hender gjennom hele forsøket.
|
|
Eksperimentell: Hypoksisk og hyperkapnisk
I denne fasen inhalerer deltakerne den hypoksiske og hyperkapniske blandingen i fem minutter.
|
Eksperimentet består av to separate faser.
I en fase inhalerer de frivillige en av blandingene i fem minutter.
Etter nok tid med restitusjon gjennomgår de frivillige den andre fasen der de inhalerer den andre blandingen av gasser.
Begge fasene av målingen vil begynne med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor de fysiologiske verdiene til den frivillige vil bli kontrollert.
Under eksperimentet vil ikke-invasive SpO2-målinger utføres kontinuerlig på de individuelle fingrene på begge frivillige hender gjennom hele forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avhenger det av hvilken finger sensoren er plassert for SpO2-verdier?
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Eksperimentet kan bidra til å avgjøre om det avhenger av hvilken finger fingersensoren skal plasseres for å måle SpO2.
Passende fingervalg for SpO2-målinger kan bidra til å bedre tolke de målte verdiene og muligens øke suksessen med å diagnostisere helsehendelser.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CzechTU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .