Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabilitet af SpO2-målinger afhængigt af valg af finger til sensorplacering (FinSpO2)

10. marts 2026 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med projektet er eksperimentelt at bestemme effekten af ​​valget af finger til placering af en pulsoximetersensor på resultaterne af måling af perifer blods iltmætning (SpO2) hos en rask person med kortvarig hypoxi og hyperkapni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er eksperimentelt at bestemme effekten af ​​valget af finger til placering af en pulsoximetersensor på resultaterne af måling af perifer blods iltmætning (SpO2) hos en rask person med kortvarig hypoxi og hyperkapni. Dette er et prospektivt interventionsstudie, der vil finde sted på Det Biomedicinske Fakultet, især på FBMI-studerende. Forsøget består af to faser, hvor de frivillige i den første fase vil inhalere den hypoxiske blanding i fem minutter efter stabiliseringsfasen. I anden fase inhalerer frivillige en hypoxisk og hyperkapnisk blanding. Under eksperimentet vil non-invasive SpO2-målinger blive udført kontinuerligt på individuelle fingre på begge frivillige hænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestå den indledende undersøgelse, som vil bestemme følgende data: fingeromkreds, hjertefrekvens, blodtryk og blodets iltmætning

Ekskluderingskriterier:

  • posttraumatiske tilstande i de øvre lemmer, der påvirker perfusionen af ​​fingrene eller skader eller hudsygdomme på fingrene.
  • pneumothorax eller en tilstand efter kardiovaskulær operation.
  • anæmi, bradykardi, hæmoglobinopati eller andre sygdomme i det kardiovaskulære system, graviditet, diabetes, hypotension eller hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoxisk
I denne fase inhalerer deltagerne den hypoxiske blanding i fem minutter.
Andet: Indånding af en blanding af O2, N2 og CO2 og overvågning af SpO2 på hver finger
Forsøget består af to separate faser. I en fase inhalerer de frivillige en af ​​blandingerne i fem minutter. Efter tilstrækkelig tid med restitution gennemgår de frivillige den anden fase, hvor de inhalerer den anden blanding af gasser. Begge faser af målingen begynder med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor den frivilliges fysiologiske værdier vil blive kontrolleret. Under forsøget vil der løbende blive udført non-invasive SpO2-målinger på de individuelle fingre på begge frivillige hænder under hele forsøget.
Eksperimentel: Hypoxisk og hyperkapnisk
I denne fase inhalerer deltagerne den hypoxiske og hypercapniske blanding i fem minutter.
Andet: Indånding af en blanding af O2, N2 og CO2 og overvågning af SpO2 på hver finger
Forsøget består af to separate faser. I en fase inhalerer de frivillige en af ​​blandingerne i fem minutter. Efter tilstrækkelig tid med restitution gennemgår de frivillige den anden fase, hvor de inhalerer den anden blanding af gasser. Begge faser af målingen begynder med en to-minutters stabiliseringsfase, hvor den frivilliges fysiologiske værdier vil blive kontrolleret. Under forsøget vil der løbende blive udført non-invasive SpO2-målinger på de individuelle fingre på begge frivillige hænder under hele forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommer det an på, hvilken finger sensoren er placeret for SpO2-værdier?
Tidsramme: Op til 12 uger
Forsøget kan hjælpe med at afgøre, om det afhænger af, hvilken finger fingersensoren skal placeres for at måle SpO2. Passende fingervalg til SpO2-målinger kan hjælpe til bedre at fortolke de målte værdier og muligvis øge succesen med at diagnosticere helbredshændelser.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Efterforskere

  • Studieleder: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CzechTU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner