Variabilita měření SpO2 v závislosti na volbě prstu pro umístění senzoru (FinSpO2)
10. března 2026 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem projektu je experimentálně zjistit vliv volby prstu pro umístění snímače pulzního oxymetru na výsledky měření saturace periferní krve kyslíkem (SpO2) u zdravého člověka s krátkodobou hypoxií a hyperkapnií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je experimentálně zjistit vliv volby prstu pro umístění snímače pulzního oxymetru na výsledky měření saturace periferní krve kyslíkem (SpO2) u zdravého člověka s krátkodobou hypoxií a hyperkapnií.
Jedná se o intervenční prospektivní studii, která bude probíhat na Fakultě biomedicínského inženýrství zejména na studentech FBMI.
Experiment se skládá ze dvou fází, kdy v první fázi budou dobrovolníci po stabilizační fázi pět minut inhalovat hypoxickou směs.
Ve druhé fázi dobrovolníci inhalují hypoxickou a hyperkapnickou směs.
Během experimentu bude nepřetržitě prováděno neinvazivní měření SpO2 na jednotlivých prstech obou rukou dobrovolníka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování vstupního vyšetření, které určí tyto údaje: obvod prstu, tepovou frekvenci, krevní tlak a saturaci krve kyslíkem
Kritéria vyloučení:
- poúrazové stavy horních končetin ovlivňující prokrvení prstů nebo úrazy či kožní onemocnění na prstech.
- pneumotorax nebo stav po kardiovaskulární operaci.
- anémie, bradykardie, hemoglobinopatie nebo jiná onemocnění kardiovaskulárního systému, těhotenství, diabetes, hypotenze nebo hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxický
V této fázi účastníci inhalují hypoxickou směs po dobu pěti minut.
|
Experiment se skládá ze dvou samostatných fází.
V jedné fázi dobrovolníci inhalují jednu ze směsí po dobu pěti minut.
Po dostatečné době na zotavení dobrovolníci podstoupí další fázi, ve které inhalují další směs plynů.
Obě fáze měření začnou dvouminutovou stabilizační fází, během níž budou kontrolovány fyziologické hodnoty dobrovolníka.
Během experimentu bude po celou dobu experimentu nepřetržitě prováděno neinvazivní měření SpO2 na jednotlivých prstech obou rukou dobrovolníka.
|
|
Experimentální: Hypoxické a hyperkapnické
V této fázi účastníci inhalují hypoxickou a hyperkapnickou směs po dobu pěti minut.
|
Experiment se skládá ze dvou samostatných fází.
V jedné fázi dobrovolníci inhalují jednu ze směsí po dobu pěti minut.
Po dostatečné době na zotavení dobrovolníci podstoupí další fázi, ve které inhalují další směs plynů.
Obě fáze měření začnou dvouminutovou stabilizační fází, během níž budou kontrolovány fyziologické hodnoty dobrovolníka.
Během experimentu bude po celou dobu experimentu nepřetržitě prováděno neinvazivní měření SpO2 na jednotlivých prstech obou rukou dobrovolníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záleží na tom, na kterém prstu je senzor umístěn pro hodnoty SpO2?
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Experiment může pomoci určit, zda závisí na tom, na kterém prstu bude snímač prstu umístěn pro měření SpO2.
Vhodný výběr prstů pro měření SpO2 by mohl pomoci lépe interpretovat naměřené hodnoty a případně zvýšit úspěšnost diagnostiky zdravotních příhod.
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CzechTU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .