SpO2-mittausten vaihtelevuus riippuen sormen valinnasta anturin sijoitusta varten (FinSpO2)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Projektin tavoitteena on kokeellisesti selvittää pulssioksimetrisensorin sijoituksen sormenvalinnan vaikutus perifeerisen veren happisaturaation (SpO2) mittaustuloksiin terveellä henkilöllä, jolla on lyhytaikainen hypoksia ja hyperkapnia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on kokeellisesti selvittää pulssioksimetrisensorin sijoituksen sormenvalinnan vaikutus perifeerisen veren happisaturaation (SpO2) mittaustuloksiin terveellä henkilöllä, jolla on lyhytaikainen hypoksia ja hyperkapnia.
Tämä on interventioprospektiivitutkimus, joka suoritetaan lääketieteellisen tekniikan tiedekunnassa, erityisesti FBMI-opiskelijoille.
Koe koostuu kahdesta vaiheesta, joissa ensimmäisessä vaiheessa vapaaehtoiset hengittävät hypoksista seosta viiden minuutin ajan stabilointivaiheen jälkeen.
Toisessa vaiheessa vapaaehtoiset hengittävät hypoksisen ja hyperkapnisen seoksen.
Kokeen aikana ei-invasiivisia SpO2-mittauksia suoritetaan jatkuvasti molempien vapaaehtoisten käsien yksittäisille sormille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkututkimuksen läpäiseminen, joka määrittää seuraavat tiedot: sormen ympärysmitta, syke, verenpaine ja veren happisaturaatio
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajojen trauman jälkeiset sairaudet, jotka vaikuttavat sormien verenkiertoon, tai sormien vammat tai ihosairaudet.
- ilmarinta tai sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeinen tila.
- anemia, bradykardia, hemoglobinopatia tai muut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, raskaus, diabetes, hypotensio tai verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksinen
Tässä vaiheessa osallistujat hengittävät hypoksista seosta viiden minuutin ajan.
|
Kokeilu koostuu kahdesta erillisestä vaiheesta.
Yhdessä vaiheessa vapaaehtoiset hengittävät yhtä seoksista viiden minuutin ajan.
Riittävän ajan toipumisen jälkeen vapaaehtoiset käyvät läpi toisen vaiheen, jossa he hengittävät toista kaasuseosta.
Mittauksen molemmat vaiheet alkavat kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Kokeen aikana ei-invasiivisia SpO2-mittauksia suoritetaan jatkuvasti molempien vapaaehtoisten käsien yksittäisille sormille koko kokeen ajan.
|
|
Kokeellinen: Hypoksinen ja hyperkapninen
Tässä vaiheessa osallistujat hengittävät hypoksisen ja hyperkapnisen seoksen viiden minuutin ajan.
|
Kokeilu koostuu kahdesta erillisestä vaiheesta.
Yhdessä vaiheessa vapaaehtoiset hengittävät yhtä seoksista viiden minuutin ajan.
Riittävän ajan toipumisen jälkeen vapaaehtoiset käyvät läpi toisen vaiheen, jossa he hengittävät toista kaasuseosta.
Mittauksen molemmat vaiheet alkavat kahden minuutin stabilointivaiheella, jonka aikana tarkastetaan vapaaehtoisen fysiologiset arvot.
Kokeen aikana ei-invasiivisia SpO2-mittauksia suoritetaan jatkuvasti molempien vapaaehtoisten käsien yksittäisille sormille koko kokeen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuuko se siitä, mihin sormeen anturi on asetettu SpO2-arvoille?
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Kokeilu voi auttaa määrittämään, riippuuko se siitä, mihin sormeen sormianturi sijoitetaan SpO2:n mittaamiseen.
Asianmukainen sormivalinta SpO2-mittauksia varten voisi auttaa tulkitsemaan mitattuja arvoja paremmin ja mahdollisesti lisää menestystä terveystapahtumien diagnosoinnissa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karel Roubík, Czech Technical University in Prague, FBMI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CzechTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .