- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04774354
복부 수술에서 POSSUM, P-POSSUM 및 Charlson's Comorbidity Index.
복부 수술에서 POSSUM 시스템, P-POSSUM 및 Charlson's Comorbidity Index를 이용한 수술 위험도의 전향적 평가.
복부 수술은 수술 블록에서 가장 빈번한 활동을 나타냅니다. 수술 기술의 발전과 수술 후 관리의 개선은 획득한 수술 결과에 대한 더 큰 통제와 평가 척도의 도움으로 동일한 특성을 가진 서비스 간의 결과 비교에 대한 필요성을 의미합니다.
2021년에 전향적 관찰 연구가 수행될 예정입니다. 복부 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 인구 통계학적 변수, 개인 및 수술 이력, 수술 전 및 수술 중 데이터, 수술 관련 변수가 수집됩니다. 수술 후 30일에 환자의 임상 병력을 검토하고 수술 후 합병증과 발생한 사망률을 수집합니다. 이 데이터를 사용하여 POSSUM, P-POSSUM 및 Charlson comorbidity index가 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
복부 수술은 수술 블록에서 가장 빈번한 활동을 나타냅니다. 수술 기술의 발전과 수술 후 관리의 개선은 획득한 수술 결과에 대한 더 큰 통제와 평가 척도의 도움으로 동일한 특성을 가진 서비스 간의 결과 비교에 대한 필요성을 의미합니다.
2021년에 전향적 관찰 연구가 수행될 예정입니다. 복부 수술을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 인구 통계학적 변수, 개인 및 수술 이력, 수술 전 및 수술 중 데이터, 수술 관련 변수가 수집됩니다. 수술 후 30일에 환자의 임상 병력을 검토하고 수술 후 합병증과 발생한 사망률을 수집합니다. 이 데이터를 사용하여 POSSUM, P-POSSUM 및 Charlson comorbidity index가 계산됩니다.
이 데이터가 수집되면 다음 목표가 충족됩니다.
- 우리 병원에서 위장 수술을 받는 환자의 POSSUM 및 P-POSSUM 시스템을 검증하여 예상 이환율과 사망률을 수술 후 30일 동안 관찰된 것과 비교합니다.
- 예정된 수술 대 응급 상황에서 관찰된 것과 관련하여 POSSUM 및 P-POSSUM의 예상 이환율과 사망률의 상관관계를 분석합니다.
- 복강경 수술과 개복술에서 관찰된 것과 관련하여 POSSUM과 P-POSSUM의 예상 이환율과 사망률의 상관 관계를 분석합니다.
- 30세에 이환율 및 사망률과 관련하여 CHF의 관계 및 예측 능력을 확립합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ángel Becerra, MD
- 전화번호: +34676229025
- 이메일: angbecbol@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- 전화번호: 928450371
- 이메일: arodperp@gobiernodecanarias.org
연구 장소
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- 모병
- Ángel Becerra
-
연락하다:
- Ángel Becerra, MD
- 전화번호: +34676229025
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연락하다:
- 이메일: angbecbol@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
위장관 수술을 받는 모든 환자를 포함하는 전향적 관찰 연구가 예정되어 있거나 긴급하게 수행될 것입니다.
수술 후 30일에 환자의 임상 기록을 검토하여 이환율과 사망률을 확인합니다.
설명
포함 기준:
- 위장관 수술을 위해 예정된 또는 긴급 개입을 받는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 환자는 국소 마취하에 수술을 받았습니다.
- 수술 후 목적지(자택 또는 입원실)에 관계없이 주요 외래 수술(CMA)을 받는 환자.
- 환자는 오후 교대 근무 일정에 따라 개입
- 입원 후 24시간 이후 수술이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복부 수술
POSSUM, P-POSSUM 및 Charlson comorbidity index를 계산하여 센터에서 얻은 결과와 비교합니다.
|
이 척도는 계산되어 센터에서 얻은 결과와 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gran Canaria의 Doctor Negrín University Hospital에서 위장 수술을 받는 환자의 POSSUM 및 P-POSSUM 시스템 검증
기간: 수술 후 30일.
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추정된 이환율 및 사망률을 관찰된 것과 비교합니다.
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수술 후 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
예정된 수술 대 응급 상황에서 관찰된 것과 관련하여 POSSUM 및 P-POSSUM의 예상 이환율과 사망률의 상관관계를 분석합니다.
기간: 수술 후 30일.
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추정된 이환율 및 사망률을 관찰된 것과 비교합니다.
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수술 후 30일.
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복강경 수술과 개복술에서 관찰된 것과 관련하여 POSSUM과 P-POSSUM의 예상 이환율과 사망률의 상관 관계를 분석합니다.
기간: 수술 후 30일.
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추정된 이환율 및 사망률을 관찰된 것과 비교하기 위해
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수술 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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