POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity v abdominální chirurgii.
Prospektivní hodnocení chirurgického rizika pomocí systému POSSUM, P-POSSUM a Charlsonova indexu komorbidity v abdominální chirurgii.
Operace břicha představuje nejčastější činnost v operačním bloku. Pokroky v chirurgických technikách a zlepšení pooperační péče znamenají potřebu větší kontroly získaných chirurgických výsledků a porovnávání výsledků mezi službami se stejnými charakteristikami pomocí hodnotících škál.
V průběhu roku 2021 bude provedena prospektivní observační studie. Zařazeni budou všichni pacienti podstupující operaci břicha. Budou shromažďovány demografické proměnné, osobní a chirurgická anamnéza, předoperační a intraoperační údaje a proměnné související s operací. 30 dnů po operaci bude zkontrolována klinická anamnéza pacientů a budou shromážděny pooperační komplikace a také úmrtnost, ke které došlo. S těmito údaji bude vypočítán POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity.
Přehled studie
Detailní popis
Operace břicha představuje nejčastější činnost v operačním bloku. Pokroky v chirurgických technikách a zlepšení pooperační péče znamenají potřebu větší kontroly získaných chirurgických výsledků a porovnávání výsledků mezi službami se stejnými charakteristikami pomocí hodnotících škál.
V průběhu roku 2021 bude provedena prospektivní observační studie. Zařazeni budou všichni pacienti podstupující operaci břicha. Budou shromažďovány demografické proměnné, osobní a chirurgická anamnéza, předoperační a intraoperační údaje a proměnné související s operací. 30 dnů po operaci bude zkontrolována klinická anamnéza pacientů a budou shromážděny pooperační komplikace a také úmrtnost, ke které došlo. S těmito údaji bude vypočítán POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity.
Jakmile budou tato data shromážděna, budou splněny následující cíle:
- Ověřte systémy POSSUM a P-POSSUM u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci v naší nemocnici a porovnejte odhadovanou morbiditu a mortalitu s těmi pozorovanými 30 dní po operaci.
- Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované u plánované operace vs.
- Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované u laparoskopické chirurgie vs. laparotomie
- Stanovte vztah a prediktivní schopnost CHF s ohledem na morbiditu a mortalitu ve 30 letech
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Bude provedena prospektivní observační studie, do které budou zahrnuti všichni pacienti podstupující operaci gastrointestinálního traktu, a to jak plánovaně, tak urgentně.
30 dnů po operaci budou klinické záznamy pacientů přezkoumány, aby se stanovila incidence morbidity a mortality.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti podstupující plánovanou nebo urgentní intervenci kvůli gastrointestinální operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti operovaní v lokoregionální anestezii.
- Pacienti podstupující velkou ambulantní chirurgii (CMA) bez ohledu na pooperační místo určení (doma nebo hospitalizace).
- Pacienti zasahovali podle plánu v odpolední směně
- Pacienti, kteří vyžadují operaci po prvních 24 hodinách od přijetí do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Tyto škály budou vypočteny a porovnány s výsledky získanými v našem centru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Časové okno: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na odhadovanou morbiditu a mortalitu pozorovanou u plánované operace vs.
Časové okno: 30 dní po operaci.
|
Porovnat odhadovanou nemocnost a mortalitu s pozorovanými.
|
30 dní po operaci.
|
|
Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované při laparoskopické chirurgii vs. laparotomie
Časové okno: 30 dní po operaci.
|
Porovnat odhadovanou nemocnost a mortalitu s pozorovanými
|
30 dní po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSSUM-Negrín
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .