Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity v abdominální chirurgii.

16. dubna 2025 aktualizováno: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Prospektivní hodnocení chirurgického rizika pomocí systému POSSUM, P-POSSUM a Charlsonova indexu komorbidity v abdominální chirurgii.

Operace břicha představuje nejčastější činnost v operačním bloku. Pokroky v chirurgických technikách a zlepšení pooperační péče znamenají potřebu větší kontroly získaných chirurgických výsledků a porovnávání výsledků mezi službami se stejnými charakteristikami pomocí hodnotících škál.

V průběhu roku 2021 bude provedena prospektivní observační studie. Zařazeni budou všichni pacienti podstupující operaci břicha. Budou shromažďovány demografické proměnné, osobní a chirurgická anamnéza, předoperační a intraoperační údaje a proměnné související s operací. 30 dnů po operaci bude zkontrolována klinická anamnéza pacientů a budou shromážděny pooperační komplikace a také úmrtnost, ke které došlo. S těmito údaji bude vypočítán POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace břicha představuje nejčastější činnost v operačním bloku. Pokroky v chirurgických technikách a zlepšení pooperační péče znamenají potřebu větší kontroly získaných chirurgických výsledků a porovnávání výsledků mezi službami se stejnými charakteristikami pomocí hodnotících škál.

V průběhu roku 2021 bude provedena prospektivní observační studie. Zařazeni budou všichni pacienti podstupující operaci břicha. Budou shromažďovány demografické proměnné, osobní a chirurgická anamnéza, předoperační a intraoperační údaje a proměnné související s operací. 30 dnů po operaci bude zkontrolována klinická anamnéza pacientů a budou shromážděny pooperační komplikace a také úmrtnost, ke které došlo. S těmito údaji bude vypočítán POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity.

Jakmile budou tato data shromážděna, budou splněny následující cíle:

  • Ověřte systémy POSSUM a P-POSSUM u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci v naší nemocnici a porovnejte odhadovanou morbiditu a mortalitu s těmi pozorovanými 30 dní po operaci.
  • Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované u plánované operace vs.
  • Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované u laparoskopické chirurgie vs. laparotomie
  • Stanovte vztah a prediktivní schopnost CHF s ohledem na morbiditu a mortalitu ve 30 letech

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Ángel Becerra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude provedena prospektivní observační studie, do které budou zahrnuti všichni pacienti podstupující operaci gastrointestinálního traktu, a to jak plánovaně, tak urgentně.

30 dnů po operaci budou klinické záznamy pacientů přezkoumány, aby se stanovila incidence morbidity a mortality.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni pacienti podstupující plánovanou nebo urgentní intervenci kvůli gastrointestinální operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti operovaní v lokoregionální anestezii.
  • Pacienti podstupující velkou ambulantní chirurgii (CMA) bez ohledu na pooperační místo určení (doma nebo hospitalizace).
  • Pacienti zasahovali podle plánu v odpolední směně
  • Pacienti, kteří vyžadují operaci po prvních 24 hodinách od přijetí do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace břicha
POSSUM, P-POSSUM a Charlsonův index komorbidity budou vypočteny a porovnány s výsledky získanými v našem centru.
Tyto škály budou vypočteny a porovnány s výsledky získanými v našem centru.
Ostatní jména:
  • P-POSSUM
  • Charlsonův index komorbidity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření systémů POSSUM a P-POSSUM u pacientů podstupujících gastrointestinální operaci ve Fakultní nemocnici doktora Negrína na Gran Canaria
Časové okno: 30 dní po operaci.
Porovnat odhadovanou nemocnost a mortalitu s pozorovanými.
30 dní po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na odhadovanou morbiditu a mortalitu pozorovanou u plánované operace vs.
Časové okno: 30 dní po operaci.
Porovnat odhadovanou nemocnost a mortalitu s pozorovanými.
30 dní po operaci.
Analyzujte korelaci odhadované morbidity a mortality POSSUM a P-POSSUM s ohledem na hodnoty pozorované při laparoskopické chirurgii vs. laparotomie
Časové okno: 30 dní po operaci.
Porovnat odhadovanou nemocnost a mortalitu s pozorovanými
30 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POSSUM-Negrín

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POSSUM

Předplatit