- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM és Charlson komorbiditási indexe a hasi sebészetben.
A műtéti kockázat jövőbeli értékelése a POSSUM rendszer, a P-POSSUM és a Charlson-féle komorbiditási index segítségével a hasi sebészetben.
A hasi műtét a műtéti blokk leggyakoribb tevékenysége. A sebészeti technikák fejlődése és a posztoperatív ellátás javulása szükségessé teszi a kapott műtéti eredmények fokozott ellenőrzését, valamint az azonos jellemzőkkel rendelkező szolgáltatások eredményeinek értékelési skálák segítségével történő összehasonlítását.
2021-ben egy prospektív megfigyelési tanulmány készül. Minden hasi műtéten átesett beteg szerepel. Összegyűjtik a demográfiai változókat, a személyes és műtéti előzményeket, a műtét előtti és intraoperatív adatokat, valamint a műtéttel kapcsolatos változókat. A műtét utáni 30. napon áttekintik a betegek klinikai anamnézisét, és összegyűjtik a posztoperatív szövődményeket, valamint a bekövetkezett mortalitást. Ezekkel az adatokkal a POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kerül kiszámításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi műtét a műtéti blokk leggyakoribb tevékenysége. A sebészeti technikák fejlődése és a posztoperatív ellátás javulása szükségessé teszi a kapott műtéti eredmények fokozott ellenőrzését, valamint az azonos jellemzőkkel rendelkező szolgáltatások eredményeinek értékelési skálák segítségével történő összehasonlítását.
2021-ben egy prospektív megfigyelési tanulmány készül. Minden hasi műtéten átesett beteg szerepel. Összegyűjtik a demográfiai változókat, a személyes és műtéti előzményeket, a műtét előtti és intraoperatív adatokat, valamint a műtéttel kapcsolatos változókat. A műtét utáni 30. napon áttekintik a betegek klinikai anamnézisét, és összegyűjtik a posztoperatív szövődményeket, valamint a bekövetkezett mortalitást. Ezekkel az adatokkal a POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kerül kiszámításra.
Az adatok összegyűjtése után a következő célok valósulnak meg:
- Érvényesítse a POSSUM és P-POSSUM rendszert a kórházunkban gasztrointesztinális műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a becsült morbiditást és mortalitást a műtét után 30 nappal megfigyeltekkel.
- Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának összefüggését a tervezett műtétek és sürgősségi esetek során megfigyeltekkel.
- Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának korrelációját a laparoszkópos sebészet vs. laparotomiával összefüggésben
- Határozza meg a CHF kapcsolatát és előrejelző képességét a 30 éves morbiditás és mortalitás tekintetében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ángel Becerra, MD
- Telefonszám: +34676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Telefonszám: 928450371
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Tanulmányi helyek
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
- Toborzás
- Ángel Becerra
-
Kapcsolatba lépni:
- Ángel Becerra, MD
- Telefonszám: +34676229025
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Prospektív megfigyeléses vizsgálatot fognak végezni, amelybe minden emésztőrendszeri műtéten áteső beteget bevonnak, mind ütemezetten, mind sürgősen.
A műtétet követő 30. napon felülvizsgálják a betegek klinikai adatait, hogy megállapítsák a morbiditás és mortalitás előfordulását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akinél gasztrointesztinális műtétet végeznek, vagy sürgős beavatkozáson esnek át.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket lokoregionális érzéstelenítésben operálták.
- A nagy ambuláns műtéten (CMA) átesett betegek, függetlenül a posztoperatív rendeltetési helytől (otthoni vagy kórházi emelet).
- A délutáni műszakban ütemezetten avatkoztak be a betegek
- Olyan betegek, akiknél a kórházi felvétel első 24 órája után műtétre van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hasi műtét
A POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kiszámításra kerül, és összehasonlításra kerül a központunkban kapott eredményekkel.
|
Ezeket a skálákat kiszámítjuk és összehasonlítjuk a központunkban elért eredményekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A POSSUM és P-POSSUM rendszerek validálása a Gran Canaria Doctor Negrín Egyetemi Kórházban gasztrointesztinális műtéten átesett betegeknél
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel.
|
30 nappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának összefüggését a tervezett műtétek és sürgősségi esetek során megfigyeltekkel.
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel.
|
30 nappal a műtét után.
|
Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának korrelációját a laparoszkópos sebészet vs. laparotomiával összefüggésben
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
|
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel
|
30 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POSSUM-Negrín
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .