Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POSSUM, P-POSSUM és Charlson komorbiditási indexe a hasi sebészetben.

2024. február 20. frissítette: Ángel Becerra

A műtéti kockázat jövőbeli értékelése a POSSUM rendszer, a P-POSSUM és a Charlson-féle komorbiditási index segítségével a hasi sebészetben.

A hasi műtét a műtéti blokk leggyakoribb tevékenysége. A sebészeti technikák fejlődése és a posztoperatív ellátás javulása szükségessé teszi a kapott műtéti eredmények fokozott ellenőrzését, valamint az azonos jellemzőkkel rendelkező szolgáltatások eredményeinek értékelési skálák segítségével történő összehasonlítását.

2021-ben egy prospektív megfigyelési tanulmány készül. Minden hasi műtéten átesett beteg szerepel. Összegyűjtik a demográfiai változókat, a személyes és műtéti előzményeket, a műtét előtti és intraoperatív adatokat, valamint a műtéttel kapcsolatos változókat. A műtét utáni 30. napon áttekintik a betegek klinikai anamnézisét, és összegyűjtik a posztoperatív szövődményeket, valamint a bekövetkezett mortalitást. Ezekkel az adatokkal a POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kerül kiszámításra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hasi műtét a műtéti blokk leggyakoribb tevékenysége. A sebészeti technikák fejlődése és a posztoperatív ellátás javulása szükségessé teszi a kapott műtéti eredmények fokozott ellenőrzését, valamint az azonos jellemzőkkel rendelkező szolgáltatások eredményeinek értékelési skálák segítségével történő összehasonlítását.

2021-ben egy prospektív megfigyelési tanulmány készül. Minden hasi műtéten átesett beteg szerepel. Összegyűjtik a demográfiai változókat, a személyes és műtéti előzményeket, a műtét előtti és intraoperatív adatokat, valamint a műtéttel kapcsolatos változókat. A műtét utáni 30. napon áttekintik a betegek klinikai anamnézisét, és összegyűjtik a posztoperatív szövődményeket, valamint a bekövetkezett mortalitást. Ezekkel az adatokkal a POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kerül kiszámításra.

Az adatok összegyűjtése után a következő célok valósulnak meg:

  • Érvényesítse a POSSUM és P-POSSUM rendszert a kórházunkban gasztrointesztinális műtéten átesett betegeknél, összehasonlítva a becsült morbiditást és mortalitást a műtét után 30 nappal megfigyeltekkel.
  • Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának összefüggését a tervezett műtétek és sürgősségi esetek során megfigyeltekkel.
  • Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának korrelációját a laparoszkópos sebészet vs. laparotomiával összefüggésben
  • Határozza meg a CHF kapcsolatát és előrejelző képességét a 30 éves morbiditás és mortalitás tekintetében

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35019
        • Toborzás
        • Ángel Becerra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ángel Becerra, MD
          • Telefonszám: +34676229025
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív megfigyeléses vizsgálatot fognak végezni, amelybe minden emésztőrendszeri műtéten áteső beteget bevonnak, mind ütemezetten, mind sürgősen.

A műtétet követő 30. napon felülvizsgálják a betegek klinikai adatait, hogy megállapítsák a morbiditás és mortalitás előfordulását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akinél gasztrointesztinális műtétet végeznek, vagy sürgős beavatkozáson esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket lokoregionális érzéstelenítésben operálták.
  • A nagy ambuláns műtéten (CMA) átesett betegek, függetlenül a posztoperatív rendeltetési helytől (otthoni vagy kórházi emelet).
  • A délutáni műszakban ütemezetten avatkoztak be a betegek
  • Olyan betegek, akiknél a kórházi felvétel első 24 órája után műtétre van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hasi műtét
A POSSUM, a P-POSSUM és a Charlson komorbiditási index kiszámításra kerül, és összehasonlításra kerül a központunkban kapott eredményekkel.
Ezeket a skálákat kiszámítjuk és összehasonlítjuk a központunkban elért eredményekkel.
Más nevek:
  • P-POSSUM
  • Charlson komorbiditási index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A POSSUM és P-POSSUM rendszerek validálása a Gran Canaria Doctor Negrín Egyetemi Kórházban gasztrointesztinális műtéten átesett betegeknél
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel.
30 nappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának összefüggését a tervezett műtétek és sürgősségi esetek során megfigyeltekkel.
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel.
30 nappal a műtét után.
Elemezze a POSSUM és P-POSSUM becsült morbiditásának és mortalitásának korrelációját a laparoszkópos sebészet vs. laparotomiával összefüggésben
Időkeret: 30 nappal a műtét után.
Összehasonlítani a becsült morbiditást és mortalitást a megfigyeltekkel
30 nappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POSSUM-Negrín

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel