POSSUM, P-POSSUM i wskaźnik współwystępowania Charlsona w chirurgii jamy brzusznej.
Prospektywna ocena ryzyka chirurgicznego przy użyciu systemu POSSUM, P-POSSUM i wskaźnika współwystępowania choroby Charlsona w chirurgii jamy brzusznej.
Chirurgia jamy brzusznej jest najczęstszą czynnością w bloku operacyjnym. Postęp w technikach chirurgicznych i poprawa opieki pooperacyjnej implikują potrzebę większej kontroli uzyskiwanych efektów chirurgicznych i porównywania wyników między świadczeniami o tej samej charakterystyce za pomocą skal ocen.
Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w 2021 roku. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Zostaną zebrane zmienne demograficzne, historia osobista i chirurgiczna, dane przedoperacyjne i śródoperacyjne oraz zmienne związane z operacją. W 30 dni po operacji zostanie przeanalizowana historia kliniczna pacjentów i zebrane zostaną informacje o powikłaniach pooperacyjnych oraz śmiertelności, która wystąpiła. Na podstawie tych danych zostaną obliczone POSSUM, P-POSSUM i wskaźnik współzachorowalności Charlsona.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chirurgia jamy brzusznej jest najczęstszą czynnością w bloku operacyjnym. Postęp w technikach chirurgicznych i poprawa opieki pooperacyjnej implikują potrzebę większej kontroli uzyskiwanych efektów chirurgicznych i porównywania wyników między świadczeniami o tej samej charakterystyce za pomocą skal ocen.
Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w 2021 roku. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Zostaną zebrane zmienne demograficzne, historia osobista i chirurgiczna, dane przedoperacyjne i śródoperacyjne oraz zmienne związane z operacją. W 30 dni po operacji zostanie przeanalizowana historia kliniczna pacjentów i zebrane zostaną informacje o powikłaniach pooperacyjnych oraz śmiertelności, która wystąpiła. Na podstawie tych danych zostaną obliczone POSSUM, P-POSSUM i wskaźnik współzachorowalności Charlsona.
Po zebraniu tych danych zostaną osiągnięte następujące cele:
- Zweryfikuj systemy POSSUM i P-POSSUM u pacjentów poddawanych operacjom przewodu pokarmowego w naszym szpitalu, porównując szacowaną chorobowość i śmiertelność z obserwowanymi 30 dni po operacji.
- Przeanalizuj korelację szacowanej zachorowalności i śmiertelności POSSUM i P-POSSUM w odniesieniu do obserwowanej w planowanych operacjach i nagłych przypadkach.
- Przeanalizuj korelację szacowanej zachorowalności i śmiertelności POSSUM i P-POSSUM w odniesieniu do obserwowanej w chirurgii laparoskopowej vs. laparotomii
- Ustal związek i zdolność predykcyjną CHF w odniesieniu do zachorowalności i śmiertelności w wieku 30 lat
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie obserwacyjne, do którego zostaną włączeni wszyscy pacjenci poddawani operacjom przewodu pokarmowego, zarówno planowym, jak i pilnym.
30 dni po operacji, dokumentacja kliniczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi w celu ustalenia częstości występowania zachorowalności i śmiertelności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani planowej lub pilnej interwencji chirurgicznej przewodu pokarmowego zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani w znieczuleniu miejscowym.
- Pacjenci poddawani dużym ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym (CMA) niezależnie od miejsca docelowego po operacji (dom lub piętro szpitala).
- Pacjenci interweniowali zgodnie z planem na popołudniowej zmianie
- Pacjenci, którzy wymagają operacji po pierwszych 24 godzinach przyjęcia do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Skale te zostaną obliczone i porównane z wynikami uzyskanymi w naszym ośrodku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Ramy czasowe: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj korelację szacowanej zachorowalności i śmiertelności POSSUM i P-POSSUM w odniesieniu do obserwowanej w planowanych operacjach i nagłych przypadkach.
Ramy czasowe: 30 dni po operacji.
|
Porównanie szacowanej zachorowalności i śmiertelności z obserwowaną.
|
30 dni po operacji.
|
|
Przeanalizuj korelację szacowanej zachorowalności i śmiertelności POSSUM i P-POSSUM w odniesieniu do obserwowanej w chirurgii laparoskopowej vs. laparotomii
Ramy czasowe: 30 dni po operacji.
|
Porównanie szacowanej zachorowalności i śmiertelności z obserwowaną
|
30 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POSSUM-Negrín
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .