- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM e Índice de Comorbilidad de Charlson en Cirugía Abdominal.
Valoración Prospectiva del Riesgo Quirúrgico Utilizando el Sistema POSSUM, P-POSSUM y el Índice de Comorbilidad de Charlson en Cirugía Abdominal.
La cirugía abdominal representa la actividad más frecuente en el bloque quirúrgico. Los avances en las técnicas quirúrgicas y las mejoras en los cuidados postoperatorios implican la necesidad de un mayor control de los resultados quirúrgicos obtenidos y la comparación de resultados entre servicios de las mismas características con la ayuda de escalas de valoración.
Durante 2021 se realizará un estudio observacional prospectivo. Se incluirán todos los pacientes sometidos a cirugía abdominal. Se recogerán variables demográficas, antecedentes personales y quirúrgicos, datos preoperatorios e intraoperatorios y variables relacionadas con la cirugía. A los 30 días del postoperatorio se revisará la historia clínica de los pacientes y se recogerán las complicaciones postoperatorias así como la mortalidad ocurrida. Con estos datos se calculará el POSSUM, el P-POSSUM y el índice de comorbilidad de Charlson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía abdominal representa la actividad más frecuente en el bloque quirúrgico. Los avances en las técnicas quirúrgicas y las mejoras en los cuidados postoperatorios implican la necesidad de un mayor control de los resultados quirúrgicos obtenidos y la comparación de resultados entre servicios de las mismas características con la ayuda de escalas de valoración.
Durante 2021 se realizará un estudio observacional prospectivo. Se incluirán todos los pacientes sometidos a cirugía abdominal. Se recogerán variables demográficas, antecedentes personales y quirúrgicos, datos preoperatorios e intraoperatorios y variables relacionadas con la cirugía. A los 30 días del postoperatorio se revisará la historia clínica de los pacientes y se recogerán las complicaciones postoperatorias así como la mortalidad ocurrida. Con estos datos se calculará el POSSUM, el P-POSSUM y el índice de comorbilidad de Charlson.
Una vez recabados estos datos, se cumplirán los siguientes objetivos:
- Validar los sistemas POSSUM y P-POSSUM en pacientes intervenidos de cirugía digestiva en nuestro hospital, comparando la morbimortalidad estimada con la observada 30 días después de la cirugía.
- Analizar la correlación de la morbimortalidad estimada del POSSUM y P-POSSUM respecto a la observada en cirugía programada vs urgencias.
- Analizar la correlación de morbimortalidad estimada de POSSUM y P-POSSUM con respecto a la observada en cirugía laparoscópica vs laparotomía
- Establecer la relación y capacidad predictiva de la ICC con respecto a la morbimortalidad a los 30
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Ángel Becerra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se realizará un estudio observacional prospectivo en el que se incluirán todos los pacientes sometidos a cirugía digestiva, tanto programada como de urgencia.
A los 30 días del postoperatorio se revisarán las historias clínicas de los pacientes para establecer la incidencia de morbimortalidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los pacientes sometidos a intervención programada o urgente de cirugía digestiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados bajo anestesia locorregional.
- Pacientes sometidos a Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA) independientemente del destino postoperatorio (domicilio o piso de hospitalización).
- Pacientes intervenidos de forma programada en el turno de la tarde
- Pacientes que requieren cirugía después de las primeras 24 horas de ingreso hospitalario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
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Estas escalas serán calculadas y comparadas con los resultados obtenidos en nuestro centro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Periodo de tiempo: 30 days after surgery.
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To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
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30 days after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analizar la correlación de la morbimortalidad estimada del POSSUM y P-POSSUM respecto a la observada en cirugía programada vs urgencias.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía.
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Comparar la morbimortalidad estimada con la observada.
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30 días después de la cirugía.
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Analizar la correlación de morbimortalidad estimada de POSSUM y P-POSSUM con respecto a la observada en cirugía laparoscópica vs laparotomía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía.
|
Comparar la morbimortalidad estimada con la observada
|
30 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POSSUM-Negrín
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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