POSSUM, P-POSSUM en Charlson's comorbiditeitsindex bij abdominale chirurgie.
Prospectieve beoordeling van chirurgische risico's met behulp van het POSSUM-systeem, P-POSSUM en Charlson's comorbiditeitsindex bij abdominale chirurgie.
Abdominale chirurgie vertegenwoordigt de meest voorkomende activiteit in het chirurgische blok. Vooruitgang in chirurgische technieken en verbeteringen in postoperatieve zorg impliceren de behoefte aan meer controle over de verkregen chirurgische resultaten en de vergelijking van resultaten tussen diensten met dezelfde kenmerken met behulp van beoordelingsschalen.
In de loop van 2021 zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd. Alle patiënten die een buikoperatie ondergaan, worden opgenomen. Demografische variabelen, persoonlijke en chirurgische geschiedenis, preoperatieve en intraoperatieve gegevens en variabelen met betrekking tot chirurgie zullen worden verzameld. 30 dagen na de operatie wordt de klinische geschiedenis van de patiënten beoordeeld en worden postoperatieve complicaties en de opgetreden mortaliteit verzameld. Met deze gegevens worden de POSSUM, de P-POSSUM en de Charlson-comorbiditeitsindex berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Abdominale chirurgie vertegenwoordigt de meest voorkomende activiteit in het chirurgische blok. Vooruitgang in chirurgische technieken en verbeteringen in postoperatieve zorg impliceren de behoefte aan meer controle over de verkregen chirurgische resultaten en de vergelijking van resultaten tussen diensten met dezelfde kenmerken met behulp van beoordelingsschalen.
In de loop van 2021 zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd. Alle patiënten die een buikoperatie ondergaan, worden opgenomen. Demografische variabelen, persoonlijke en chirurgische geschiedenis, preoperatieve en intraoperatieve gegevens en variabelen met betrekking tot chirurgie zullen worden verzameld. 30 dagen na de operatie wordt de klinische geschiedenis van de patiënten beoordeeld en worden postoperatieve complicaties en de opgetreden mortaliteit verzameld. Met deze gegevens worden de POSSUM, de P-POSSUM en de Charlson-comorbiditeitsindex berekend.
Zodra deze gegevens zijn verzameld, worden de volgende doelstellingen bereikt:
- Valideer de POSSUM- en P-POSSUM-systemen bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan in ons ziekenhuis, door de geschatte morbiditeit en mortaliteit te vergelijken met die waargenomen 30 dagen na de operatie.
- Analyseer de correlatie van geschatte morbiditeit en mortaliteit van de POSSUM en P-POSSUM met betrekking tot die waargenomen bij geplande chirurgie vs. noodgevallen.
- Analyseer de correlatie van geschatte morbiditeit en mortaliteit van POSSUM en P-POSSUM met betrekking tot die waargenomen bij laparoscopische chirurgie vs. laparotomie
- Bepaal de relatie en het voorspellend vermogen van CHF met betrekking tot morbiditeit en mortaliteit op 30-jarige leeftijd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ángel Becerra, MD
- Telefoonnummer: +34676229025
- E-mail: angbecbol@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Telefoonnummer: 928450371
- E-mail: arodperp@gobiernodecanarias.org
Studie Locaties
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35019
- Werving
- Ángel Becerra
-
Contact:
- Ángel Becerra, MD
- Telefoonnummer: +34676229025
-
Contact:
- E-mail: angbecbol@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Er zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd waarin alle patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan, worden opgenomen, zowel geplande als spoedeisende.
30 dagen na de operatie zullen de klinische dossiers van de patiënten worden beoordeeld om de incidentie van morbiditeit en mortaliteit vast te stellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die geplande of dringende interventies ondergaan voor gastro-intestinale chirurgie zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden geopereerd onder locoregionale anesthesie.
- Patiënten die een grote ambulante operatie (CMA) ondergaan, ongeacht de postoperatieve bestemming (thuis of ziekenhuis).
- Patiënten kwamen op vaste tijden tussenbeide in de middagdienst
- Patiënten die na de eerste 24 uur van de ziekenhuisopname geopereerd moeten worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abdominale chirurgie
POSSUM, de P-POSSUM en de Charlson-comorbiditeitsindex zullen worden berekend en vergeleken met de resultaten die in ons centrum zijn verkregen.
|
Deze schalen worden berekend en vergeleken met de resultaten die in ons centrum worden verkregen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valideer de POSSUM- en P-POSSUM-systemen bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan in het Doctor Negrín Universitair Ziekenhuis van Gran Canaria
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie.
|
Om de geschatte morbiditeit en mortaliteit te vergelijken met die waargenomen.
|
30 dagen na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de correlatie van geschatte morbiditeit en mortaliteit van de POSSUM en P-POSSUM met betrekking tot die waargenomen bij geplande chirurgie vs. noodgevallen.
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie.
|
Om de geschatte morbiditeit en mortaliteit te vergelijken met die waargenomen.
|
30 dagen na de operatie.
|
|
Analyseer de correlatie van geschatte morbiditeit en mortaliteit van POSSUM en P-POSSUM met betrekking tot die waargenomen bij laparoscopische chirurgie vs. laparotomie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie.
|
Om de geschatte morbiditeit en mortaliteit te vergelijken met die waargenomen
|
30 dagen na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POSSUM-Negrín
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .