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POSSUM, P-POSSUM e indice di comorbilità di Charlson nella chirurgia addominale.

20 febbraio 2024 aggiornato da: Ángel Becerra

Valutazione prospettica del rischio chirurgico utilizzando il sistema POSSUM, P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson nella chirurgia addominale.

La chirurgia addominale rappresenta l'attività più frequente nel blocco chirurgico. L'evoluzione delle tecniche chirurgiche e il miglioramento delle cure postoperatorie implicano la necessità di un maggiore controllo degli esiti chirurgici ottenuti e il confronto dei risultati tra servizi con le stesse caratteristiche con l'ausilio di scale di valutazione.

Nel corso del 2021 verrà condotto uno studio osservazionale prospettico. Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Verranno raccolte le variabili demografiche, la storia personale e chirurgica, i dati preoperatori e intraoperatori e le variabili relative alla chirurgia. A 30 giorni dall'intervento, verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie e la mortalità che si è verificata. Con questi dati verranno calcolati il ​​POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia addominale rappresenta l'attività più frequente nel blocco chirurgico. L'evoluzione delle tecniche chirurgiche e il miglioramento delle cure postoperatorie implicano la necessità di un maggiore controllo degli esiti chirurgici ottenuti e il confronto dei risultati tra servizi con le stesse caratteristiche con l'ausilio di scale di valutazione.

Nel corso del 2021 verrà condotto uno studio osservazionale prospettico. Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Verranno raccolte le variabili demografiche, la storia personale e chirurgica, i dati preoperatori e intraoperatori e le variabili relative alla chirurgia. A 30 giorni dall'intervento, verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie e la mortalità che si è verificata. Con questi dati verranno calcolati il ​​POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson.

Una volta raccolti questi dati, saranno raggiunti i seguenti obiettivi:

  • Convalidare i sistemi POSSUM e P-POSSUM nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale nel nostro ospedale, confrontando la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata 30 giorni dopo l'intervento.
  • Analizzare la correlazione della morbilità e mortalità stimata del POSSUM e del P-POSSUM rispetto a quella osservata nella chirurgia programmata rispetto alle emergenze.
  • Analizzare la correlazione tra morbilità e mortalità stimate di POSSUM e P-POSSUM rispetto a quella osservata in chirurgia laparoscopica vs. laparotomia
  • Stabilire la relazione e la capacità predittiva di CHF rispetto a morbilità e mortalità a 30 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
        • Reclutamento
        • Ángel Becerra
        • Contatto:
          • Ángel Becerra, MD
          • Numero di telefono: +34676229025
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico in cui saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale, sia programmata che urgente.

A 30 giorni dall'intervento, le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste al fine di stabilire l'incidenza di morbilità e mortalità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento programmato o urgente per chirurgia gastrointestinale saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti operati in anestesia locoregionale.
  • Pazienti sottoposti a Chirurgia Ambulatoriale Maggiore (APLV) indipendentemente dalla destinazione postoperatoria (domicilio o piano di ricovero).
  • I pazienti sono intervenuti in maniera programmata nel turno pomeridiano
  • Pazienti che richiedono un intervento chirurgico dopo le prime 24 ore dal ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia addominale
POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbilità di Charlson saranno calcolati e confrontati con gli esiti ottenuti nel nostro centro.
Queste scale saranno calcolate e confrontate con i risultati ottenuti nel nostro centro.
Altri nomi:
  • P-POSSO
  • Indice di comorbilità di Charlson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare i sistemi POSSUM e P-POSSUM nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale presso l'Ospedale Universitario Doctor Negrín di Gran Canaria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata.
30 giorni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare la correlazione della morbilità e mortalità stimata del POSSUM e del P-POSSUM rispetto a quella osservata nella chirurgia programmata rispetto alle emergenze.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata.
30 giorni dopo l'intervento.
Analizzare la correlazione tra morbilità e mortalità stimate di POSSUM e P-POSSUM rispetto a quella osservata in chirurgia laparoscopica vs. laparotomia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata
30 giorni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POSSUM-Negrín

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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