- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM e indice di comorbilità di Charlson nella chirurgia addominale.
Valutazione prospettica del rischio chirurgico utilizzando il sistema POSSUM, P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson nella chirurgia addominale.
La chirurgia addominale rappresenta l'attività più frequente nel blocco chirurgico. L'evoluzione delle tecniche chirurgiche e il miglioramento delle cure postoperatorie implicano la necessità di un maggiore controllo degli esiti chirurgici ottenuti e il confronto dei risultati tra servizi con le stesse caratteristiche con l'ausilio di scale di valutazione.
Nel corso del 2021 verrà condotto uno studio osservazionale prospettico. Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Verranno raccolte le variabili demografiche, la storia personale e chirurgica, i dati preoperatori e intraoperatori e le variabili relative alla chirurgia. A 30 giorni dall'intervento, verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie e la mortalità che si è verificata. Con questi dati verranno calcolati il POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia addominale rappresenta l'attività più frequente nel blocco chirurgico. L'evoluzione delle tecniche chirurgiche e il miglioramento delle cure postoperatorie implicano la necessità di un maggiore controllo degli esiti chirurgici ottenuti e il confronto dei risultati tra servizi con le stesse caratteristiche con l'ausilio di scale di valutazione.
Nel corso del 2021 verrà condotto uno studio osservazionale prospettico. Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Verranno raccolte le variabili demografiche, la storia personale e chirurgica, i dati preoperatori e intraoperatori e le variabili relative alla chirurgia. A 30 giorni dall'intervento, verrà rivista la storia clinica dei pazienti e verranno raccolte le complicanze postoperatorie e la mortalità che si è verificata. Con questi dati verranno calcolati il POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbidità di Charlson.
Una volta raccolti questi dati, saranno raggiunti i seguenti obiettivi:
- Convalidare i sistemi POSSUM e P-POSSUM nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale nel nostro ospedale, confrontando la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata 30 giorni dopo l'intervento.
- Analizzare la correlazione della morbilità e mortalità stimata del POSSUM e del P-POSSUM rispetto a quella osservata nella chirurgia programmata rispetto alle emergenze.
- Analizzare la correlazione tra morbilità e mortalità stimate di POSSUM e P-POSSUM rispetto a quella osservata in chirurgia laparoscopica vs. laparotomia
- Stabilire la relazione e la capacità predittiva di CHF rispetto a morbilità e mortalità a 30 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ángel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
- Email: angbecbol@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aurelio Rodríguez Pérez, PhD
- Numero di telefono: 928450371
- Email: arodperp@gobiernodecanarias.org
Luoghi di studio
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Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35019
- Reclutamento
- Ángel Becerra
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Contatto:
- Ángel Becerra, MD
- Numero di telefono: +34676229025
-
Contatto:
- Email: angbecbol@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verrà condotto uno studio osservazionale prospettico in cui saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale, sia programmata che urgente.
A 30 giorni dall'intervento, le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste al fine di stabilire l'incidenza di morbilità e mortalità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento programmato o urgente per chirurgia gastrointestinale saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti operati in anestesia locoregionale.
- Pazienti sottoposti a Chirurgia Ambulatoriale Maggiore (APLV) indipendentemente dalla destinazione postoperatoria (domicilio o piano di ricovero).
- I pazienti sono intervenuti in maniera programmata nel turno pomeridiano
- Pazienti che richiedono un intervento chirurgico dopo le prime 24 ore dal ricovero ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Chirurgia addominale
POSSUM, il P-POSSUM e l'indice di comorbilità di Charlson saranno calcolati e confrontati con gli esiti ottenuti nel nostro centro.
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Queste scale saranno calcolate e confrontate con i risultati ottenuti nel nostro centro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalidare i sistemi POSSUM e P-POSSUM nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale presso l'Ospedale Universitario Doctor Negrín di Gran Canaria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
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Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata.
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30 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analizzare la correlazione della morbilità e mortalità stimata del POSSUM e del P-POSSUM rispetto a quella osservata nella chirurgia programmata rispetto alle emergenze.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
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Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata.
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30 giorni dopo l'intervento.
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Analizzare la correlazione tra morbilità e mortalità stimate di POSSUM e P-POSSUM rispetto a quella osservata in chirurgia laparoscopica vs. laparotomia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento.
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Confrontare la morbilità e la mortalità stimate con quella osservata
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30 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POSSUM-Negrín
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su OPOSSUM
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