- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM og Charlsons komorbiditetsindeks i abdominal kirurgi.
Prospektiv vurdering av kirurgisk risiko ved bruk av POSSUM-systemet, P-POSSUM og Charlsons komorbiditetsindeks i abdominal kirurgi.
Abdominal kirurgi representerer den hyppigste aktiviteten i kirurgisk blokk. Fremskritt innen kirurgiske teknikker og forbedringer i postoperativ behandling innebærer behov for større kontroll over oppnådde kirurgiske resultater og sammenligning av resultater mellom tjenester med samme egenskaper ved hjelp av vurderingsskalaer.
En prospektiv observasjonsstudie vil bli gjennomført i løpet av 2021. Alle pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi vil bli inkludert. Demografiske variabler, personlig og kirurgisk historie, preoperative og intraoperative data, og variabler relatert til kirurgi vil bli samlet inn. 30 dager postoperativt vil den kliniske historien til pasientene bli gjennomgått og postoperative komplikasjoner vil bli samlet inn samt dødeligheten som har oppstått. Med disse dataene vil POSSUM, P-POSSUM og Charlson komorbiditetsindeksen beregnes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal kirurgi representerer den hyppigste aktiviteten i kirurgisk blokk. Fremskritt innen kirurgiske teknikker og forbedringer i postoperativ behandling innebærer behov for større kontroll over oppnådde kirurgiske resultater og sammenligning av resultater mellom tjenester med samme egenskaper ved hjelp av vurderingsskalaer.
En prospektiv observasjonsstudie vil bli gjennomført i løpet av 2021. Alle pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi vil bli inkludert. Demografiske variabler, personlig og kirurgisk historie, preoperative og intraoperative data, og variabler relatert til kirurgi vil bli samlet inn. 30 dager postoperativt vil den kliniske historien til pasientene bli gjennomgått og postoperative komplikasjoner vil bli samlet inn samt dødeligheten som har oppstått. Med disse dataene vil POSSUM, P-POSSUM og Charlson komorbiditetsindeksen beregnes.
Når disse dataene er samlet inn, vil følgende mål nås:
- Validere POSSUM- og P-POSSUM-systemene hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi på sykehuset vårt, ved å sammenligne estimert sykelighet og dødelighet med det som ble observert 30 dager etter operasjonen.
- Analyser korrelasjonen mellom estimert sykelighet og dødelighet for POSSUM og P-POSSUM med hensyn til det som er observert ved planlagt kirurgi vs. nødstilfeller.
- Analyser korrelasjonen mellom estimert sykelighet og dødelighet av POSSUM og P-POSSUM med hensyn til det som er observert ved laparoskopisk kirurgi vs. laparotomi
- Etabler sammenhengen og prediksjonsevnen til CHF med hensyn til sykelighet og dødelighet ved 30
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Det skal gjennomføres en prospektiv observasjonsstudie der alle pasienter som skal gjennomgå gastrointestinal kirurgi vil bli inkludert, både planlagt og akutt.
30 dager postoperativt vil de kliniske journalene til pasientene bli gjennomgått for å fastslå forekomsten av morbiditet og dødelighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår planlagt eller akutt intervensjon for gastrointestinal kirurgi vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter operert under lokoregional anestesi.
- Pasienter som gjennomgår Major Ambulatory Surgery (CMA) uavhengig av postoperativ destinasjon (hjemme- eller sykehusetasje).
- Pasientene grep inn på planlagt basis i ettermiddagsvakten
- Pasienter som trenger operasjon etter de første 24 timene med sykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Disse skalaene vil bli beregnet og sammenlignet med resultatene oppnådd i vårt senter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Tidsramme: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser korrelasjonen mellom estimert sykelighet og dødelighet for POSSUM og P-POSSUM med hensyn til det som er observert ved planlagt kirurgi vs. nødstilfeller.
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
For å sammenligne estimert sykelighet og dødelighet med det som er observert.
|
30 dager etter operasjonen.
|
|
Analyser korrelasjonen mellom estimert sykelighet og dødelighet av POSSUM og P-POSSUM med hensyn til det observert ved laparoskopisk kirurgi vs. laparotomi
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen.
|
For å sammenligne estimert sykelighet og dødelighet med det som er observert
|
30 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POSSUM-Negrín
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .