POSSUM, P-POSSUM och Charlson's Comorbidity Index in Abdominal Surgery.
Prospektiv bedömning av kirurgisk risk med användning av POSSUM-systemet, P-POSSUM och Charlsons komorbiditetsindex vid bukkirurgi.
Bukkirurgi representerar den vanligaste aktiviteten i det kirurgiska blocket. Framsteg inom kirurgiska tekniker och förbättringar inom postoperativ vård innebär behov av större kontroll av de kirurgiska resultaten och jämförelse av resultat mellan tjänster med samma egenskaper med hjälp av bedömningsskalor.
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras under 2021. Alla patienter som genomgår bukkirurgi kommer att inkluderas. Demografiska variabler, personlig och kirurgisk historia, preoperativ och intraoperativ data och variabler relaterade till kirurgi kommer att samlas in. 30 dagar postoperativt kommer patienternas kliniska historia att ses över och postoperativa komplikationer kommer att samlas in samt dödligheten som inträffade. Med dessa data kommer POSSUM, P-POSSUM och Charlson komorbiditetsindex att beräknas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bukkirurgi representerar den vanligaste aktiviteten i det kirurgiska blocket. Framsteg inom kirurgiska tekniker och förbättringar inom postoperativ vård innebär behov av större kontroll av de kirurgiska resultaten och jämförelse av resultat mellan tjänster med samma egenskaper med hjälp av bedömningsskalor.
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras under 2021. Alla patienter som genomgår bukkirurgi kommer att inkluderas. Demografiska variabler, personlig och kirurgisk historia, preoperativ och intraoperativ data och variabler relaterade till kirurgi kommer att samlas in. 30 dagar postoperativt kommer patienternas kliniska historia att ses över och postoperativa komplikationer kommer att samlas in samt dödligheten som inträffade. Med dessa data kommer POSSUM, P-POSSUM och Charlson komorbiditetsindex att beräknas.
När dessa uppgifter har samlats in kommer följande mål att uppnås:
- Validera POSSUM- och P-POSSUM-systemen hos patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi på vårt sjukhus, och jämför den beräknade sjukligheten och dödligheten med den som observerades 30 dagar efter operationen.
- Analysera korrelationen mellan beräknad sjuklighet och dödlighet för POSSUM och P-POSSUM med avseende på det som observerats vid planerad operation kontra nödsituationer.
- Analysera korrelationen mellan beräknad morbiditet och mortalitet av POSSUM och P-POSSUM med avseende på det som observerats vid laparoskopisk kirurgi kontra laparotomi
- Fastställ sambandet och prediktiv förmåga hos CHF med avseende på sjuklighet och dödlighet vid 30
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
En prospektiv observationsstudie kommer att genomföras där alla patienter som genomgår gastrointestinala operationer kommer att inkluderas, både schemalagda och akuta.
30 dagar efter operationen kommer patienternas kliniska journaler att granskas för att fastställa förekomsten av sjuklighet och mortalitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår planerad eller brådskande intervention för gastrointestinal kirurgi kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter opererade under lokoregional anestesi.
- Patienter som genomgår Major Ambulatory Surgery (CMA) oavsett postoperativ destination (hem eller sjukhusvistelse).
- Patienterna ingrep på schemalagd basis under eftermiddagsskiftet
- Patienter som behöver opereras efter de första 24 timmarna av sjukhusinläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Dessa skalor kommer att beräknas och jämföras med resultaten som erhålls i vårt center.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Tidsram: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera korrelationen mellan beräknad sjuklighet och dödlighet för POSSUM och P-POSSUM med avseende på det som observerats vid planerad operation kontra nödsituationer.
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Att jämföra den uppskattade sjukligheten och dödligheten med den som observerats.
|
30 dagar efter operationen.
|
|
Analysera korrelationen mellan beräknad morbiditet och mortalitet av POSSUM och P-POSSUM med avseende på det som observerats vid laparoskopisk kirurgi kontra laparotomi
Tidsram: 30 dagar efter operationen.
|
Att jämföra den uppskattade sjukligheten och dödligheten med den som observerats
|
30 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POSSUM-Negrín
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .