Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POSSUM, P-POSSUM og Charlson's Comorbidity Index in Abdominal Surgery.

16. april 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Prospektiv vurdering af kirurgisk risiko ved brug af POSSUM-systemet, P-POSSUM og Charlson's Comorbidity Index i abdominal kirurgi.

Abdominal kirurgi repræsenterer den hyppigste aktivitet i den kirurgiske blok. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker og forbedringer i postoperativ pleje indebærer behov for større kontrol med de opnåede kirurgiske resultater og sammenligning af resultater mellem tjenester med de samme karakteristika ved hjælp af vurderingsskalaer.

En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført i løbet af 2021. Alle patienter under maveoperation vil blive inkluderet. Demografiske variabler, personlig og kirurgisk historie, præoperative og intraoperative data og variabler relateret til kirurgi vil blive indsamlet. 30 dage postoperativt vil patienternes kliniske historie blive gennemgået, og postoperative komplikationer vil blive indsamlet samt den forekomne dødelighed. Med disse data vil POSSUM, P-POSSUM og Charlson komorbiditetsindekset blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominal kirurgi repræsenterer den hyppigste aktivitet i den kirurgiske blok. Fremskridt inden for kirurgiske teknikker og forbedringer i postoperativ pleje indebærer behov for større kontrol med de opnåede kirurgiske resultater og sammenligning af resultater mellem tjenester med de samme karakteristika ved hjælp af vurderingsskalaer.

En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført i løbet af 2021. Alle patienter under maveoperation vil blive inkluderet. Demografiske variabler, personlig og kirurgisk historie, præoperative og intraoperative data og variabler relateret til kirurgi vil blive indsamlet. 30 dage postoperativt vil patienternes kliniske historie blive gennemgået, og postoperative komplikationer vil blive indsamlet samt den forekomne dødelighed. Med disse data vil POSSUM, P-POSSUM og Charlson komorbiditetsindekset blive beregnet.

Når disse data er indsamlet, vil følgende mål blive opfyldt:

  • Validerer POSSUM- og P-POSSUM-systemerne hos patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi på vores hospital, ved at sammenligne den estimerede morbiditet og dødelighed med den observerede 30 dage efter operationen.
  • Analyser korrelationen mellem estimeret morbiditet og dødelighed af POSSUM og P-POSSUM med hensyn til den, der er observeret ved planlagt operation vs. nødsituationer.
  • Analyser korrelationen mellem estimeret morbiditet og dødelighed af POSSUM og P-POSSUM med hensyn til den, der er observeret ved laparoskopisk kirurgi vs. laparotomi
  • Etabler sammenhængen og forudsigelsesevnen af ​​CHF med hensyn til morbiditet og dødelighed ved 30

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Ángel Becerra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil blive gennemført et prospektivt observationsstudie, hvor alle patienter, der skal opereres i mave-tarmkanalen, vil blive inkluderet, både planlagt og akut.

30 dage postoperativt vil patienternes kliniske journaler blive gennemgået for at fastslå forekomsten af ​​morbiditet og mortalitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår planlagt eller akut intervention til gastrointestinal kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opereret under lokoregional anæstesi.
  • Patienter, der gennemgår større ambulatorisk kirurgi (CMA) uanset postoperativ destination (hjemme- eller hospitalsstue).
  • Patienterne greb ind på en planlagt basis i eftermiddagsvagten
  • Patienter, der skal opereres efter de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Abdominal kirurgi
POSSUM, P-POSSUM og Charlson komorbiditetsindekset vil blive beregnet og sammenlignet med de opnåede resultater i vores center.
Diagnostisk test: POSSUM
Disse skalaer vil blive beregnet og sammenlignet med de opnåede resultater i vores center.
Andre navne:
  • P-POSSUM
  • Charlson komorbiditetsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validerer POSSUM- og P-POSSUM-systemerne hos patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi på Doctor Negrín University Hospital på Gran Canaria
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
At sammenligne den estimerede morbiditet og dødelighed med den observerede.
30 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser korrelationen mellem estimeret morbiditet og dødelighed af POSSUM og P-POSSUM med hensyn til den, der er observeret ved planlagt operation vs. nødsituationer.
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
At sammenligne den estimerede morbiditet og dødelighed med den observerede.
30 dage efter operationen.
Analyser korrelationen mellem estimeret morbiditet og dødelighed af POSSUM og P-POSSUM med hensyn til den, der er observeret ved laparoskopisk kirurgi vs. laparotomi
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
At sammenligne den estimerede morbiditet og dødelighed med den observerede
30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSSUM-Negrín

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med POSSUM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner