- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM e Índice de Comorbidade de Charlson em Cirurgia Abdominal.
Avaliação Prospectiva do Risco Cirúrgico Utilizando o Sistema POSSUM, P-POSSUM e Índice de Comorbidade de Charlson em Cirurgia Abdominal.
A cirurgia abdominal representa a atividade mais frequente no bloco cirúrgico. Avanços nas técnicas cirúrgicas e melhorias nos cuidados pós-operatórios implicam na necessidade de maior controle dos resultados cirúrgicos obtidos e na comparação dos resultados entre serviços com as mesmas características com o auxílio de escalas de avaliação.
Um estudo observacional prospectivo será realizado durante o ano de 2021. Todos os pacientes submetidos à cirurgia abdominal serão incluídos. Serão coletadas variáveis demográficas, antecedentes pessoais e cirúrgicos, dados pré-operatórios e intraoperatórios e variáveis relacionadas à cirurgia. Aos 30 dias de pós-operatório, a história clínica dos pacientes será revisada e as complicações pós-operatórias serão coletadas, bem como a mortalidade ocorrida. Com esses dados, serão calculados o POSSUM, o P-POSSUM e o índice de comorbidade de Charlson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia abdominal representa a atividade mais frequente no bloco cirúrgico. Avanços nas técnicas cirúrgicas e melhorias nos cuidados pós-operatórios implicam na necessidade de maior controle dos resultados cirúrgicos obtidos e na comparação dos resultados entre serviços com as mesmas características com o auxílio de escalas de avaliação.
Um estudo observacional prospectivo será realizado durante o ano de 2021. Todos os pacientes submetidos à cirurgia abdominal serão incluídos. Serão coletadas variáveis demográficas, antecedentes pessoais e cirúrgicos, dados pré-operatórios e intraoperatórios e variáveis relacionadas à cirurgia. Aos 30 dias de pós-operatório, a história clínica dos pacientes será revisada e as complicações pós-operatórias serão coletadas, bem como a mortalidade ocorrida. Com esses dados, serão calculados o POSSUM, o P-POSSUM e o índice de comorbidade de Charlson.
Uma vez recolhidos estes dados, serão cumpridos os seguintes objetivos:
- Validar os sistemas POSSUM e P-POSSUM em pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal em nosso hospital, comparando a morbimortalidade estimada com a observada 30 dias após a cirurgia.
- Analisar a correlação da morbimortalidade estimada do POSSUM e P-POSSUM em relação à observada em cirurgias programadas vs. emergências.
- Analisar a correlação da morbimortalidade estimada de POSSUM e P-POSSUM em relação àquela observada em cirurgia laparoscópica vs. laparotomia
- Estabelecer a relação e a capacidade preditiva da ICC em relação à morbidade e mortalidade aos 30
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35019
- Ángel Becerra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Será realizado um estudo observacional prospectivo no qual serão incluídos todos os pacientes submetidos à cirurgia gastrointestinal, tanto agendada como de urgência.
Aos 30 dias de pós-operatório, os prontuários dos pacientes serão revisados para estabelecer a incidência de morbidade e mortalidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a intervenção programada ou urgente para cirurgia gastrointestinal serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes operados sob anestesia locorregional.
- Pacientes submetidos a Cirurgia Ambulatorial Maior (CMA) independentemente do destino pós-operatório (domicílio ou andar de internação).
- Os pacientes intervieram de forma programada no turno da tarde
- Pacientes que necessitam de cirurgia após as primeiras 24 horas de internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
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Essas escalas serão calculadas e comparadas com os resultados obtidos em nosso centro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Prazo: 30 days after surgery.
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To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
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30 days after surgery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analisar a correlação da morbimortalidade estimada do POSSUM e P-POSSUM com relação à observada em cirurgias programadas vs. emergências.
Prazo: 30 dias após a cirurgia.
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Comparar a morbimortalidade estimada com a observada.
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30 dias após a cirurgia.
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Analisar a correlação da morbimortalidade estimada de POSSUM e P-POSSUM em relação àquela observada em cirurgia laparoscópica vs. laparotomia
Prazo: 30 dias após a cirurgia.
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Comparar a morbimortalidade estimada com a observada
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30 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POSSUM-Negrín
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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