- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04774354
POSSUM, P-POSSUM et indice de comorbidité de Charlson en chirurgie abdominale.
Évaluation prospective du risque chirurgical à l'aide du système POSSUM, P-POSSUM et de l'indice de comorbidité de Charlson en chirurgie abdominale.
La chirurgie abdominale représente l'activité la plus fréquente du bloc opératoire. Les progrès des techniques chirurgicales et l'amélioration des soins postopératoires impliquent la nécessité d'un meilleur contrôle des résultats chirurgicaux obtenus et de la comparaison des résultats entre services ayant les mêmes caractéristiques à l'aide d'échelles d'évaluation.
Une étude observationnelle prospective sera réalisée courant 2021. Tous les patients subissant une chirurgie abdominale seront inclus. Les variables démographiques, les antécédents personnels et chirurgicaux, les données préopératoires et peropératoires et les variables liées à la chirurgie seront recueillies. A 30 jours postopératoires, les antécédents cliniques des patients seront revus et les complications postopératoires seront recueillies ainsi que la mortalité survenue. Avec ces données, le POSSUM, le P-POSSUM et l'indice de comorbidité de Charlson seront calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie abdominale représente l'activité la plus fréquente du bloc opératoire. Les progrès des techniques chirurgicales et l'amélioration des soins postopératoires impliquent la nécessité d'un meilleur contrôle des résultats chirurgicaux obtenus et de la comparaison des résultats entre services ayant les mêmes caractéristiques à l'aide d'échelles d'évaluation.
Une étude observationnelle prospective sera réalisée courant 2021. Tous les patients subissant une chirurgie abdominale seront inclus. Les variables démographiques, les antécédents personnels et chirurgicaux, les données préopératoires et peropératoires et les variables liées à la chirurgie seront recueillies. A 30 jours postopératoires, les antécédents cliniques des patients seront revus et les complications postopératoires seront recueillies ainsi que la mortalité survenue. Avec ces données, le POSSUM, le P-POSSUM et l'indice de comorbidité de Charlson seront calculés.
Une fois ces données collectées, les objectifs suivants seront atteints :
- Valider les systèmes POSSUM et P-POSSUM chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale dans notre hôpital, en comparant la morbi-mortalité estimée avec celle observée 30 jours après la chirurgie.
- Analyser la corrélation de la morbidité et de la mortalité estimées du POSSUM et du P-POSSUM par rapport à celle observée en chirurgie programmée par rapport aux urgences.
- Analyser la corrélation de la morbidité et de la mortalité estimées de POSSUM et P-POSSUM par rapport à celle observée en chirurgie laparoscopique vs laparotomie
- Établir la relation et la capacité prédictive de l'ICC par rapport à la morbidité et à la mortalité à 30 ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Une étude observationnelle prospective sera réalisée dans laquelle tous les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale seront inclus, programmés et urgents.
À 30 jours postopératoires, les dossiers cliniques des patients seront examinés afin d'établir l'incidence de la morbidité et de la mortalité.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une intervention programmée ou urgente pour une chirurgie gastro-intestinale seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients opérés sous anesthésie locorégionale.
- Patients subissant une Chirurgie Ambulatoire Majeure (CMA) quelle que soit la destination postopératoire (domicile ou étage d'hospitalisation).
- Les patients sont intervenus sur une base programmée dans l'équipe de l'après-midi
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale après les 24 premières heures d'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Ces barèmes seront calculés et comparés aux résultats obtenus dans notre centre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Délai: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyser la corrélation de la morbidité et de la mortalité estimées du POSSUM et du P-POSSUM par rapport à celle observée en chirurgie programmée par rapport aux urgences.
Délai: 30 jours après la chirurgie.
|
Comparer la morbi-mortalité estimée avec celle observée.
|
30 jours après la chirurgie.
|
|
Analyser la corrélation de la morbidité et de la mortalité estimées de POSSUM et P-POSSUM par rapport à celle observée en chirurgie laparoscopique vs laparotomie
Délai: 30 jours après la chirurgie.
|
Comparer la morbidité et la mortalité estimées avec celles observées
|
30 jours après la chirurgie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POSSUM-Negrín
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .