POSSUM, P-POSSUM ja Charlsonin komorbiditeettiindeksi vatsakirurgiassa.
Leikkausriskin tuleva arviointi käyttämällä POSSUM-järjestelmää, P-POSSUM-järjestelmää ja Charlsonin komorbiditeettiindeksiä vatsakirurgiassa.
Vatsan leikkaus on yleisin toimenpide kirurgisessa lohkossa. Kirurgisten tekniikoiden edistyminen ja postoperatiivisen hoidon parannukset edellyttävät saavutettujen leikkaustulosten suurempaa hallintaa ja tulosten vertailua ominaisuuksiltaan samanlaisten palveluiden välillä arviointiasteikkojen avulla.
Prospektiivinen havaintotutkimus tehdään vuoden 2021 aikana. Kaikki vatsaleikkaukseen joutuvat potilaat otetaan mukaan. Kerätään demografisia muuttujia, henkilö- ja leikkaushistoriaa, preoperatiivisia ja intraoperatiivisia tietoja sekä leikkaukseen liittyviä muuttujia. 30 päivää leikkauksen jälkeen tarkastellaan potilaiden kliinistä historiaa ja kerätään leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä kuolleisuus. Näillä tiedoilla lasketaan POSSUM, P-POSSUM ja Charlsonin komorbiditeettiindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan leikkaus on yleisin toimenpide kirurgisessa lohkossa. Kirurgisten tekniikoiden edistyminen ja postoperatiivisen hoidon parannukset edellyttävät saavutettujen leikkaustulosten suurempaa hallintaa ja tulosten vertailua ominaisuuksiltaan samanlaisten palveluiden välillä arviointiasteikkojen avulla.
Prospektiivinen havaintotutkimus tehdään vuoden 2021 aikana. Kaikki vatsaleikkaukseen joutuvat potilaat otetaan mukaan. Kerätään demografisia muuttujia, henkilö- ja leikkaushistoriaa, preoperatiivisia ja intraoperatiivisia tietoja sekä leikkaukseen liittyviä muuttujia. 30 päivää leikkauksen jälkeen tarkastellaan potilaiden kliinistä historiaa ja kerätään leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä kuolleisuus. Näillä tiedoilla lasketaan POSSUM, P-POSSUM ja Charlsonin komorbiditeettiindeksi.
Kun nämä tiedot on kerätty, seuraavat tavoitteet saavutetaan:
- Vahvista POSSUM- ja P-POSSUM-järjestelmät potilailla, joille tehdään sairaalassamme maha-suolikanavan leikkaus, vertaamalla arvioitua sairastuvuutta ja kuolleisuutta 30 päivää leikkauksen jälkeen havaittuun.
- Analysoi POSSUM:n ja P-POSSUMin arvioidun sairastuvuuden ja kuolleisuuden korrelaatiota suhteessa havaittuun aikataulun mukaiseen leikkaukseen vs. hätätapauksissa.
- Analysoi POSSUM:n ja P-POSSUMin arvioidun sairastuvuuden ja kuolleisuuden korrelaatiota suhteessa laparoskooppisessa leikkauksessa havaittuun laparotomiaan verrattuna
- Selvitä CHF:n suhde ja ennustekyky sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen 30-vuotiaana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35019
- Ángel Becerra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tehdään prospektiivinen havaintotutkimus, johon otetaan mukaan kaikki potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus, sekä aikataulun mukaan että kiireellisesti.
30 päivää leikkauksen jälkeen potilaiden kliiniset tiedot tarkistetaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään suunniteltu tai kiireellinen interventio maha-suolikanavan leikkauksen vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat leikattiin paikallispuudutuksessa.
- Potilaat, joille tehdään suuri ambulatorinen kirurgia (CMA) riippumatta leikkauksen jälkeisestä määräpaikasta (koti- tai sairaalakerros).
- Potilaat puuttuivat aikataulun mukaan iltapäivävuorossa
- Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta ensimmäisen 24 tunnin sairaalahoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Abdominal surgery
POSSUM, the P-POSSUM, the Clinical frailty scale, and the Charlson comorbidity index will be calculated and compared to the outcomes obtained in our center.
|
Nämä asteikot lasketaan ja verrataan keskuksessamme saatuihin tuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validate the POSSUM and P-POSSUM systems in patients undergoing gastrointestinal surgery
Aikaikkuna: 30 days after surgery.
|
To compare the estimated morbidity and mortality with that observed.
|
30 days after surgery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi POSSUM:n ja P-POSSUM:n arvioidun sairastuvuuden ja kuolleisuuden korrelaatiota suhteessa havaittuun aikataulun mukaiseen leikkaukseen vs. hätätapauksissa.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Vertaa arvioitua sairastuvuutta ja kuolleisuutta havaittuun.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Analysoi POSSUM:n ja P-POSSUMin arvioidun sairastuvuuden ja kuolleisuuden korrelaatiota suhteessa laparoskooppisessa leikkauksessa havaittuun laparotomiaan verrattuna
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Vertaa arvioitua sairastuvuutta ja kuolleisuutta havaittuun
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ángel Becerra, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSSUM-Negrín
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .